UMIN試験ID | UMIN000038159 |
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受付番号 | R000043500 |
科学的試験名 | 健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ重症化抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究 ― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2021/01/20 15:56:14 |
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ重症化抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究 ―
英語
Comparison on the prevention of severe influenza between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database -2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ重症化抑制に関する比較検討
英語
Comparison on the prevention of severe influenza between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ重症化抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究 ―
英語
Comparison on the prevention of severe influenza between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database -2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ重症化抑制に関する比較検討
英語
Comparison on the prevention of severe influenza between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症
英語
Influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2018/2019年インフルエンザシーズンにおいて、バロキサビル マルボキシルによるインフルエンザ重症化抑制効果について、ノイラミニダーゼ阻害剤を対照として比較検討する。主たる比較対照はオセルタミビルとする。
英語
To examine the preventive effect of baloxavir marboxil on severe influenza compared with neuraminidase inhibitors in 2018/2019 influenza season. The primary comparison group is patients who were prescribed oseltamivir.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
入院の発生の有無
英語
Occurrence of hospitalization
日本語
抗菌薬の投与の有無、肺炎の発生の有無、抗インフルエンザウイルス剤の追加投与の有無
英語
Occurrence of administration of antibiotics, occurrence of pneumonia, occurrence of additional administration of anti-influenza drugs
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)最も早いインフルエンザウイルス感染症の診断を受けた日(Day 1)が組入れ期間中(2018年10月1日~2019年4月17日)に存在する患者
2)Day 1の6ヵ月前から観察可能な期間を有する患者
3)Day 1にバロキサビル マルボキシル、オセルタミビル、ザナミビル、又はラニナミビルの調剤を受けた患者
英語
1)Patients whose first diagnosis date for influenza (Day 1) was within the enrollment period (1 Oct 2018 - 17 Apr 2019)
2)Patients who were continuously registered in the database for at least 6 months before Day 1
3)Patients who received baloxavir marboxil, oseltamivir, zanamivir or laninamivir on Day 1
日本語
1)Day 1の90日前からDay 1までに入院日を有する患者
2)Day 1の90日前からDay 1までに抗菌薬の調剤日を有する患者
3)Day 1を有する月から過去3ヵ月間において、肺炎の診断を有している患者
4)Day 1に死亡した患者
5)Day 1時点で1歳未満の患者
6)Day 1に複数の抗インフルエンザウイルス剤の調剤を受けた患者
英語
1)Patients who were hospitalized on Day 1 or in the last 90 days before Day 1
2)Patients who received antibiotics on Day 1 or in the last 90 days before Day 1
3)Patients who were diagnosed as pneumonia in the last 3 months before Day 1
4)Patients who died on Day 1
5)Patients who were less than 1 year old on Day 1
6)Patients who received several anti-influenza drugs on Day 1
130000
日本語
名 | 勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 沢田 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Sawada |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6974
masaru.sawada@shionogi.co.jp
日本語
名 | 正一 |
ミドルネーム | |
姓 | 能登原 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Notohara |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6958
masakazu.notohara@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
データベース研究のため該当なし
英語
N/A
日本語
データベース研究のため該当なし
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1870/6044623
339007
日本語
以下参照
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1870/6044623
英語
please refer described below:
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1870/6044623
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
データベース研究で匿名化情報のみを取り扱うためにIRB/倫理委員会に諮問していない。よってIRB/倫理委員会承認日にはプロトコル確定日を記入
英語
N/A
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |