UMIN試験ID | UMIN000038155 |
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受付番号 | R000043498 |
科学的試験名 | 健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2021/01/20 15:55:29 |
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究―
英語
Comparison on the prevention of household influenza infection between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database -2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
英語
Comparison on the prevention of household influenza infection between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究―
英語
Comparison on the prevention of household influenza infection between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database -2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースを用いたバロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
英語
Comparison on the prevention of household influenza infection between baloxavir marboxil and neuraminidase inhibitors using health insurance claims database
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症
英語
Influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2018/2019年インフルエンザシーズンにおいて、バロキサビル マルボキシルとノイラミニダーゼ阻害剤とのインフルエンザの家族内感染抑制効果について比較検討する。主たる比較対照はオセルタミビルとする。
英語
To examine the preventive effect of baloxavir marboxil on household influenza infection compared with neuraminidase inhibitors in 2018/2019 influenza season. The primary comparison drug is oseltamivir.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
インフルエンザ家族内感染の発生の有無
英語
Occurrence of household influenza infection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)インデックスケース(家族内で最初にインフルエンザと診断された患者)が組入れ期間中(2018年10月1日~2019年4月23日)に存在する家族
2)インデックスケースが外来患者の家族
3)インデックスケースがDay 1(インデックスケースが最初にインフルエンザと診断された日)にバロキサビル マルボキシル、オセルタミビル、ザナミビル又はラニナミビルの調剤を受けた家族
英語
1)Families which had an IC (index case; the first patient diagnosed as influenza in each family) during the enrollment period (1 Oct 2018 - 23 Apr 2019)
2)Families whose IC was an outpatient
3)Families whose IC received baloxavir marboxil, oseltamivir, zanamivir or laninamivir on Day 1 (the first date when an IC was diagnosed as influenza).
日本語
1)インデックスケースが単身家族
2)2人以上のインデックスケースが存在する家族
3)インデックスケースが外来での診断後に入院した家族
4)インデックスケースが複数の抗インフルエンザウイルス剤の調剤を受けた家族
英語
1)Families in which no family member was identified other than the IC
2)Families which had two or more ICs
3)Families whose IC was hospitalized after outpatient diagnosis
4)Families whose IC received several anti-influenza drugs
120000
日本語
名 | 勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 沢田 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6974
masaru.sawada@shionogi.co.jp
日本語
名 | 正一 |
ミドルネーム | |
姓 | 能登原 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Notohara |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6958
masakazu.notohara@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
データベース研究のため該当なし
英語
N/A
日本語
データベース研究のため該当なし
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1622/5939856
208225
日本語
以下参照
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1622/5939856
英語
please refer described below:
https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa1622/5939856
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
データベース研究で匿名化情報のみを取り扱うためにIRB/倫理委員会に諮問していない。よってIRB/倫理委員会承認日にはプロトコル確定日を記入
英語
N/A
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |