UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038158
受付番号 R000043482
科学的試験名 音楽を用いた条件付け介入による残業時間軽減に関するパイロット研究
一般公開日（本登録希望日） 2019/10/01
最終更新日 2022/04/03 16:07:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
音楽を用いた条件付け介入による残業時間軽減に関するパイロット研究

英語
Effect on overwork time by the intervention using music

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バックグランドミュージックと残業の研究

英語
Backgroud music on overwork time

科学的試験名/Scientific Title

日本語
音楽を用いた条件付け介入による残業時間軽減に関するパイロット研究

英語
Effect on overwork time by the intervention using music

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バックグランドミュージックと残業の研究

英語
Backgroud music on overwork time

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
残業時間

英語
overwork time

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
労働時間の削減には、個人個人の意識改革が必要であり、まずはその環境を整備することから始まる。その環境を整える施策の一環として、音楽は極めて緩やかな介入ではあるもの、人間に関しても条件付けが可能となる。音楽の種類により仕事の終了が間近である、帰宅を促す、帰宅後のライフをエンジョイするなどの条件づけができれば、時間外労働の短縮に貢献できるのではないかと仮説設定を行った。今回の研究はその効果を科学的に立証することを本研究の目的とする。

英語
In order to reduce working hours, it is necessary to change the consciousness of the individual, starting with improving the environment. As part of measures to improve the environment, music is an extremely gradual intervention, but it can also be conditioned on humans. The hypothesis was set that it would contribute to the reduction of overwork time if conditions such as the close of work depending on the type of music, encouraging home return, and enjoying life after returning home could be achieved. The purpose of this study is to prove the effect scientifically.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
音楽の有無による平均残業時間、前年同時期比

英語
Average overowrk hours with and without music, year-on-year comparison

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
最初2か月間観察、次の2か月間業務時間の15時以降に職場にバックグランド音楽を流す。その後2か月音楽を中止、さらに次の2か月間音楽を流す。

英語
Observe for the first two months, play background music at the office after 15:00 for the next two months, stop the music for two months, and then play the music for the next two months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
時間外労働時間を把握可能であること
季節性の労働時間の顕著な増減が認められないこと
事業所の基本的な情報提供が可能な事業所

英語
Be able to understand overtime hours
No noticeable increase or decrease in seasonal working hours
An office that can provide basic information about the office

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Non

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 昌幸
ミドルネーム
姓 立道

英語
名 MASAYUKI
ミドルネーム
姓 TATEMICHI

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
基盤診療学系衛生学公衆衛生学

英語
Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 shimokasuya isehara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0493931121

Email/Email

tatemichi@tokai-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 昌幸
ミドルネーム
姓 立道

英語
名 MASAYUKI
ミドルネーム
姓 TATEMICHI

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
基盤診療学系衛生学公衆衛生学

英語
Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 shimokasuya isehara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0493931121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tatemichi@tokai-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
USEN Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
(株)USEN

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
USEN Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
(株)USEN

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Institutional review board for clinical research, Tokai University

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 shimokasuya isehara, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0463941121

Email/Email

tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/eohp/3/1/3_2021-0005-OA/_article/-char/en?msclkid=27a1cf47b3191

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/eohp/3/1/3_2021-0005-OA/_article/-char/en?msclkid=27a1cf47b3191

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語
就業時間直前に音楽を流すパターンA、15時から音楽を流すパターンB,終日音楽を流すパターンCにおいて、パターンCが最も効果的で、5事業所中、3事業所において残業削減効果が認められた。

英語
The trend of overtime between the observation year and the previous year significantly changed in one (1/5), one (1/5), and three (3/5) offices, in patterns A, B, and C, respectively.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 04 月 03 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在論文投稿中

英語
Now manuscript is under review.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 年 05 月 01 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
IT関連企業の自由参加

英語
Free participation from IT companies

参加者の流れ/Participant flow

日本語
自由参加

英語
Free participation

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
None


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 03 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 04 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 04 月 03 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043482

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043482


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名