UMIN試験ID | UMIN000038141 |
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受付番号 | R000043475 |
科学的試験名 | 凍結肩に対する烏口上腕靭帯ハイドロリリースの効果:第1肢位外旋ROM変化の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/04 |
最終更新日 | 2022/04/20 00:03:55 |
日本語
凍結肩に対する烏口上腕靭帯ハイドロリリースの効果:第1肢位外旋ROM変化の検証
英語
Efficacy of fascia-release of coraco-humeral ligament in frozen shoulder: change in the range of motion of first external rotation
日本語
凍結肩に対する烏口上腕靭帯ハイドロリリースの効果:第1肢位外旋ROM変化の検証
英語
Efficacy of fascia-release of coraco-humeral ligament in frozen shoulder: change in the range of motion of first external rotation
日本語
凍結肩に対する烏口上腕靭帯ハイドロリリースの効果:第1肢位外旋ROM変化の検証
英語
Efficacy of fascia-release of coraco-humeral ligament in frozen shoulder: change in the range of motion of first external rotation
日本語
凍結肩に対する烏口上腕靭帯ハイドロリリースの効果:第1肢位外旋ROM変化の検証
英語
Efficacy of fascia-release of coraco-humeral ligament in frozen shoulder: change in the range of motion of first external rotation
日本/Japan |
日本語
凍結肩
英語
frozen shoulder/adhesive capsulitis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
凍結肩での第1肢位外旋(以下1st外旋と呼ぶ)が制限された患者さんに対して、烏口上腕靭帯(以下、CHLと呼ぶ)に対する超音波ガイド下生理食塩水注入によるファシア・ハイドロリリースの有効性・安全性を検証する。
英語
This study aims to evaluate efficacy and safety of ultrasound-guided fascia hydrorelease on coracohumeral ligament (CHL) to the patients with frozen shoulder who have range of motion (ROM) restriction of shoulder first external rotation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初診時の治療(ファシア・ハイドロリリース)前後での、1st外旋の他動的関節可動域(passive range of motion: 以下pROM)の変化
英語
The change in passive ROM (pROM) of shoulder first external rotation before and after the fascia hydrorelease to CHL on the first visit.
日本語
再診時(1週間後)の治療前後で1st外旋のpROM 変化と初診時・再診時(1週間後)それぞれの治療前後で屈曲・伸展・外転・1st内旋・2nd内旋・2nd外旋・3rd内旋・3rd外旋のactive/pROMの変化とする。さらに、初診時と、再診時(1週間後)に安静時と1st外旋時の痛みをvisual analog scale(以下VAS)で評価する。また、Shoulder Pain and Disability Index(以下SPADI)を初診時、再診時ともに評価する。
英語
The change in pROM of shoulder first external rotation before and after the fascia hydrorelease to CHL on the second visit (1 week interval).
The change in active ROM (aROM) of shoulder first external rotation, aROM and pROM of shoulder flexion, extention, abduction, 1st internal rotation, 2nd internal/external rotation, 3rd internal/external rotation, as well as the pain visual analogue scale (VAS) at rest/ on first external rotation, shoulder pain and disability index (SPADI) before and after the fascia hydrorelease to CHL on the first and second visit.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
初診時と再診時にCHLのエコーガイド下ファシア・ハイドロリリースを行う。CHLの浅層から深層に渡って生理食塩水を2 ml注入する。再診時に凍結肩に対するリハビリテーションを行う。
英語
Ultrasound-guided fascia hydrorelease of CHL on the first and the second visit. In detail, we inject 2ml of normal saline to CHL all over its layers.
Rehabilitation for frozen shoulder on the second visit.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
凍結肩の臨床診断、かつ1st外旋のactive ROM (aROM)、pROM両方に障害がある患者(正常の30%以下、正常はそれぞれ60°と90°)で、ファシア・ハイドロリリースを行う患者を対象とする。
英語
Patients are included if they have clinical diagnosis of frozen shoulder with severe restriction in both aROM and pROM of first external rotation (defined by equal to or less than 30% of the normal ROM: 60 degrees for aROM and 90 degrees for pROM), and if they choose the treatment with fascia hydrorelease.
日本語
本研究の同意が得られない患者は研究対象から除外する。凍結肩があっても超音波上、肩峰下滑液包炎と石灰化腱板炎が明らかな場合はファシア・ハイドロリリースの適応とならず、対象から除外する。
英語
Patients are excluded if they do not accept the consent form, or if they have apparent subacromial bursitis or calcified tendonitis with ultrasound examination.
30
日本語
名 | 裕明 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
木村ペインクリニック
英語
Kimura Pain Clinic
日本語
N/A
英語
N/A
371-0013
日本語
群馬県前橋市西片貝町379-1
英語
379-1 Nishikatagaicho, Maebashi-city, Gumma, Japan
+81-27-220-1055
kimura72@jcom.home.ne.jp
日本語
名 | 裕明 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
木村ペインクリニック
英語
Kimura Pain Clinic
日本語
N/A
英語
N/A
371-0013
日本語
群馬県前橋市西片貝町379-1
英語
379-1 Nishikatagaicho, Maebashi-city, Gumma, Japan
+81-27-220-1055
kimura72@jcom.home.ne.jp
日本語
その他
英語
Kimura Pain Clinic
日本語
木村ペインクリニック
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima, Japan
81-24-547-1111
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |