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一般向け試験名/Public title

日本語
体重測定習慣促進プログラムの効果検証

英語
Verification of self-weighing promotion program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体重測定習慣促進プログラムの効果検証

英語
Verification of self-weighing promotion program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体重測定習慣促進プログラムの効果検証

英語
Verification of self-weighing promotion program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体重測定習慣促進プログラムの効果検証

英語
Verification of self-weighing promotion program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
obesity

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
複数のナッジを組み合わせると体重測定頻度が増え、長期的な体重維持や減量につながるとの仮説の下、ナッジに基づいた肥満予防プログラムの効果を調べることを目的とした。

英語
This study was aimed at examining the impact of a nudge-based obesity prevention program, hypothesizing that the integration of multiple nudges would increase self-weighing frequencies, thus facilitating long-term weight maintenance and loss.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースライン、６か月後、１年後の体重測定頻度、体重維持できた人数、体重の変化

英語
self-weighing frequency, participants who maintained their weights, and the weight change (at baseline, after six months of intervention, and after one year of intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
研修会の満足度（介入直後）、他者からのサポート（介入６か月後）、体重測定の記録（６か月後）

英語
satisfaction with the workshop (just after the intervention), support from others (after six months) and recording of self-weighing (after six months)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ネガティブプライミング群（参加者が最初に肥満に関するテストを受ける）
ナッジに基づく介入を最初に別々に受けた後で講義を受け、最後に体重測定の時間や場所を宣言するペアワークを行った。

英語
The negative-priming group (participants underwent a paper test related to obesity disadvantages)
Nudge-based interventions were separately implemented at the beginning of the session, followed by a common lecture. The session concluded with a pair-work activity in which participants declared the time and place of self-weighing.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
参加者に肥満コストを知らせた上で、体重測定を促す。
ナッジに基づく介入を最初に別々に受けた後で講義を受け、最後に体重測定の時間や場所を宣言するペアワークを行った。

英語
The positive-priming group (participants shared their success stories and received congratulations for their efforts)
Nudge-based interventions were separately implemented at the beginning of the session, followed by a common lecture. The session concluded with a pair-work activity in which participants declared the time and place of self-weighing.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上であること。

英語
Older than 20 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研修会への参加に同意しなかった者、妊娠中の女性、医療機関から体重に関する指導を受けている者

英語
Participants who do not agree with participating with the workshop, pregnant women and those receiving weight-related guidance from their health care providers

目標参加者数/Target sample size

220

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信男
ミドルネーム
姓	吉池

英語

名	Nobuo
ミドルネーム
姓	Yoshiike

所属組織/Organization

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Garduate school of Health Science

郵便番号/Zip code

030-8505

住所/Address

日本語
青森市大字浜館字間瀬５８－１

英語
Aomori-ken Aomori-shi Hamadate Maze 58-1, Japan

電話/TEL

017-765-2000

Email/Email

n_yoshiike@auhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正樹
ミドルネーム
姓	竹林

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takebayashi

組織名/Organization

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Garduate school of Health Science

郵便番号/Zip code

030-8505

住所/Address

日本語
青森市大字浜館字間瀬５８－１

英語
Aomori-ken Aomori-shi Hamadate Maze 58-1, Japan

電話/TEL

017-765-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Aomori University of Health and Welfare
Aomori Prefectual Government

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
青森県立保健大学、青森県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
青森県

英語
Aomori Prefectual Government

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
青森県立保健大学研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Aomori University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
青森市大字浜館字間瀬５８－１

英語
Aomori-ken Aomori-shi Hamadate Maze 58-1, Japan

電話/Tel

017-765-2000

Email/Email

rinri2008@auhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://nudge-takebayashi.jimdofree.com/%E7%A0%94%E7%A9%B6-%E5%AD%A6%E4%BC%9A/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://nudge-takebayashi.jimdofree.com/%E7%A0%94%E7%A9%B6-%E5%AD%A6%E4%BC%9A/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語
1年後、ネガティブプライミング群42名、ポジティブプライミング群38名が解析対象となった。

英語
After 1 year, 42 and 38 participants were included in the analysis in the negative-priming and positive-priming groups, respectively.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

02

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
体重測定参加者の性別、年齢、体格指数（BMI）、喫煙習慣が記録された。

英語
The self-weighing participants' sex, age, body mass index (BMI), and smoking habits were recorded.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は受付で番号を割り振られ、乱数表を用いて約半数ずつ個別に割り付けられた。筆頭著者がCONSORT声明に従って割り付けを行った。

英語
Participants were assigned numbers at the reception and allocated individually, approximately halved using a random number table. The first author conducted the allocation in accordance with the CONSORT statement.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
主要アウトカムは6か月後と1年後の「体重測定頻度」「体重を維持した人数」「体重の変化」だった。

英語
The primary outcome was the self-weighing frequency, participants who maintained their weights, and the weight change after 6 monthes and 1 year.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

09

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

10

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

20

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043473

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