UMIN試験ID | UMIN000038209 |
---|---|
受付番号 | R000043417 |
科学的試験名 | 非切除遠位悪性胆管閉塞に対する新規Low Axial Force Covered self-expandable metallic stent 留置後の胆嚢炎の発生率に関する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2023/04/19 07:40:02 |
日本語
非切除遠位悪性胆管閉塞に対する新規Low Axial Force Covered self-expandable metallic stent 留置後の胆嚢炎の発生率に関する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter prospective study of the incidence of cholecystitis after endoscopic biliary drainage using a novel low axial force covered self-expandable metallic stent in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction
日本語
非切除遠位悪性胆管閉塞に対するCSEMS留置後の胆嚢炎の発生率に関する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter prospective study of the incidence of cholecystitis after EBD using a novel low axial force CSEMS in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction
日本語
非切除遠位悪性胆管閉塞に対する新規Low Axial Force Covered self-expandable metallic stent 留置後の胆嚢炎の発生率に関する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter prospective study of the incidence of cholecystitis after endoscopic biliary drainage using a novel low axial force covered self-expandable metallic stent in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction
日本語
非切除遠位悪性胆管閉塞に対するCSEMS留置後の胆嚢炎の発生率に関する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter prospective study of the incidence of cholecystitis after EBD using a novel low axial force CSEMS in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction
日本/Japan |
日本語
非切除遠位悪性胆道狭窄例
英語
patients with unresectable malignant distal biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除遠位悪性胆道狭窄に対してLow Axial Force CSEMSを用いたEBD後の胆嚢炎の発生率を前向きに検証する。
英語
To evaluate the incidence of cholecystitis after endoscopic biliary drainage using a novel low axial force CSEMS in patient with unresectable malignant distal biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胆嚢炎の発症率
英語
incidence of cholecystitis
日本語
手技成功率
機能的成功率
ステント開存期間
その他の偶発症
英語
technical success rate
functional success rate
time to recurrent biliary obstruction
adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
非切除遠位悪性胆道狭窄に対し,新規のlow axial force covered self-expandable metallic stent (CSEMS)を用いた内視鏡的胆道ドレナージ術を実施する.
英語
Endoscopic biliary drainage using a novel low axial force covered self-expandable metallic stent for malignant distal biliary obstruction.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上
2. 遠位悪性胆道閉塞(狭窄)症例
3. 根治切除不能
4. 本研究の研究対象者となることについて,患者本人の自由意思による文書での同意が得られた症例
英語
1. age =>20
2. patients with malignant distal biliary obstruction (or stricture)
3. unresectable
4. providing written informed consent
日本語
1. 胆嚢摘出術後
2. 胆道狭窄が肝門部胆管におよぶ症例
3. 胃術後(B-I法を除く)
4. Performance status 4
5. 金属アレルギーの既往
6. その他,研究分担医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1. after cholecystectomy
2. patients with malignant hilar biliary obstruction
3. after gastric surgery (excluding B-I method)
4. performance status 4
5. history of metal allergy
6. patients whose participation in the trial was judged to be inappropriate by the investigator
100
日本語
名 | 興介 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Okuwaki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
81-42-778-8111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 尚貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 湊 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Minato |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
81-42-778-8111
mina0316@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University School of Medicine
Department of Gastroenterology
日本語
北里大学医学部
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
no organization
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
北里メディカルセンター病院
伊勢原協同病院
JCHO相模野病院
英語
Kitasato Medical Center Hospital
Isehara Kyodo Hospital
JCHO Sagamino Hospital
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会
英語
Kitasato University School of Medicine, Institutional Review Board
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
81-42-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Kitasato University Hospital
Kitasato Medical Center Hospital
Isehara Kyodo Hospital
JCHO Sagamino Hospital
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043417
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |