UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053512
受付番号	R000043360
科学的試験名	腸間膜牽引症候群に対するエピネフリン投与の効果
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/02
最終更新日	2024/02/01 16:16:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腸間膜牽引症候群に対するエピネフリン投与の効果

英語
Effects of epinephrine administration on mesentric traction syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腸間膜牽引症候群へのエピネフリン

英語
epinephrine on MTS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腸間膜牽引症候群に対するエピネフリン投与の効果

英語
Effects of epinephrine administration on mesentric traction syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腸間膜牽引症候群に対するエピネフリン投与の効果

英語
Effects of epinephrine administration on mesentric traction syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹部手術で腸間膜牽引症候群を呈した患者

英語
patients who suspected mesentric traction syndrome during abdominal surgery

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部手術中の腸間膜牽引症候群に対するエピネフリン投与の効果を検討する

英語
To examine the effect of epinephrine administration on symptom of mesentric traction syndrome

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸間膜牽引症候群からの回復の頻度

英語
percentage of patients who van recover from TS by administration of epinephrine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腸間膜牽引症候群からの回復に要する時間

英語
time for recovery from MTS

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腹部手術中、収縮期血圧８０以下、脈拍１００以上、顔面紅潮をきたした患者

英語
patients who present tahycardia(>100), hypotension (<80), and face flush

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
エピネフリンにアレルギーのある患者
虚血性心疾患等の患者

英語
allergy to epinephrine
patients with ischemic heart disease

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名創

ミドルネーム

姓川瀬

英語

名 hajime

ミドルネーム

姓 kawase

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

英語
musashikosugi Hospital Nippon medical school

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

211-8533

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1－396

英語
1-396 kosugityou nakaharaku kawasaki-city

電話/TEL

81-44-733-5181

Email/Email

hajime-kawase@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名万三

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 manzo

ミドルネーム suzuki

姓 suzuki

組織名/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

英語
Musashikosugi Hospital Nippon Medical School

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

211-8533

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1－396

英語
1-396 kosugityou nakaharaku kawasai-city

電話/TEL

817335181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

manzo@nms.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
department of anethesiology
Musashikosugi Hospital Nippon Medical school

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語
鈴木万三

英語
Manzo Suzuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
NA

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
NA

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院ＩＲＢ

英語
IRB committee Musashikosugi hospital nippon Medical school

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1－386

英語
1-396 kosugityou nakaharaku kawasaki

電話/Tel

81447335181

Email/Email

manzo@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本医科大学武蔵小杉病院(神奈川県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.nms.ac.jp/var/rev0/0052/4130/1181025

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
8名の患者が腸間膜牽引症候群を発症した。
全員に対しエピネフリン0.2mgが投与された。合併症の発生は見られなかった。
5名の患者は10分以内、3名の患者は追加投与を必要としたが、20分以内にMTSの症状から回復した。

英語

Results
In all eight patients, within 20 min after epinephrine treatment, the three MTS symptoms hypotension, tachycardia, and facial flushing had recovered.
Conclusion
Although this is a small trial, our data suggest that epinephrine is as effective as flurbiprofen in treating MTS but without some of its side effects, and is a very promising alternative drug for MTS treatment.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 02 月 01 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
UMINに登録したのみで、公開希望日の記載を忘れた。当院IRBに承認を得たため研究を開始した。

英語
I left the protocol just on administration. I forgot to describe the date of disclosure. Patients had been enrolled because IRB had approved.
had

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院で、消化器、婦人科等で開腹手術を施行された患者8名。

英語
Table1. Patient Characteristics
Patient number Sex Age Height (cm) Weight (Kg) Procedure
1 m 68 160 53 Low anterior resection of rectum
2 f 78 148 54 Total Abdominal hysterectomy
3 m 62 172 68 Total Gastrectomy
4 m 74 166 64 Total Gastrectomy
5 f 49 156 46 Uterine Myomectomy
6 m 61 173 66 Distal Gastrectomy
7 f 67 150 67 Distal Gastrectomy
8 f 81 165 70 Right Hemicolectomy

参加者の流れ/Participant flow

日本語
患者から、術前診察で同意を得た。腸間膜牽引症候群を発症した患者にのみエピネフリンを投与した。

英語
Participants were enrolled from October 2019 until October 2020. The patient's informed consent was obtained at the time of the preoperative anesthesia visit. Patients who developed MTS during gastrointestinal, colorectal, or gynecological surgery were investigated. One patient, who was younger than 18 years old and underwent laparoscopic surgery, was excluded from the study.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
腸間膜牽引症候群の症状で顔面紅潮、血圧低下、頻脈からの回復

英語
recovery from symptoms of MTS, such as facial flushing, hypotension, and tachycardia.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 10 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 11 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
試験の公開のが患者の登録より遅れたが、有害事象は報告されなかった。

英語
Patients had enrolled before the disclosure of the study. No patient harm was observed.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043360

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043360

外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
手術医学/Operative medicine

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）