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一般向け試験名/Public title

日本語
プロポリスの摂取がヒトの筋疲労回復および低減に及ぼす影響

英語
Evaluation of muscle fatigue relieving or recovery effect of propolis-containing food.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プロポリスの摂取がヒトの筋疲労回復および低減に及ぼす影響

英語
Evaluation of muscle fatigue relieving or recovery effect of propolis-containing food.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プロポリスの摂取がヒトの筋疲労回復および低減に及ぼす影響

英語
Evaluation of muscle fatigue relieving or recovery effect of propolis-containing food.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プロポリスの摂取がヒトの筋疲労回復および低減に及ぼす影響

英語
Evaluation of muscle fatigue relieving or recovery effect of propolis-containing food.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
プロポリスを1週間連続摂取させた場合の筋疲労回復および低減に及ぼす影響を検討する。

英語
We examine the relieving and recovery effect of propolis for muscle fatigue when the subjects take propolis for 1 weeks.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋硬度、随意筋力、及び筋活動量を摂取開始から1週間後に測定する。

英語
Muscle stiffness, voluntary muscle strength, and muscle activity are measured 1 week after intake.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プロポリス
摂取量：787.5 mg
摂取日数：7日　

英語
Propolis
Intake:787.5 mg
Ingesion:7 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プロポリス
摂取量：100 mg
摂取日数：7日　

英語
Propolis
Intake:100 mg
Ingesion:7 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語
placebo
摂取日数：7日

英語
placebo
Ingesion:7 days

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上35歳以下の男性
2. 自立歩行可能で、身体運動パフォーマンスの測定を実施できる者
3. 試験期間、生活習慣を大きく変更する予定がない者

英語
1. Healthy Japanese men aged greater than or equal to 18 years, less than 35 years at the time of obtaining informed consent.
2. Subjects who can walk independently and can measure physical exercise performance.
3. Subjects who do not plan to change their lifestyle habits for a test period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 喘息の既往歴、現病歴がある者
2. ハチの生産物（ハチミツ等）、針葉樹、マツ科の樹木、ポプラ、サリチル酸にアレルギーがある者
3. 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患現病歴・既往歴を有する者
4. 薬物依存あるいは食物アレルギーの既往歴・現病歴がある者
5. その他、試験責任者が被験者として不適当と判断した者

英語
1. Subjects who have a history of asthma or current medical history.
2. Subjects who have allergies to bee products (honey etc.), conifers, trees of Pinaceae, poplar and salicylic acid.
3. Subjects who have serious illness or medical history such as diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease.
4. Subjects who have medical history or history of food allergies or current medical history.
5. Others who judged that the investigator is inappropriate as the subject.

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮太
ミドルネーム
姓	赤木

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Akagi

所属組織/Organization

日本語
芝浦工業大学

英語
Shibaura Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
システム理工学部

英語
Systems engineering and Science

郵便番号/Zip code

337-8570

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307

英語
307 Fukasaku,Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

048-720-6021

Email/Email

rakagi12@shibaura-it.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮太
ミドルネーム
姓	赤木

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Akagi

組織名/Organization

日本語
芝浦工業大学

英語
Shibaura Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
システム理工学部

英語
Systems engineering and Science

郵便番号/Zip code

337-8570

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307

英語
307 Fukasaku,Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

048-720-6021

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rakagi12@shibaura-it.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shibaura Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
芝浦工業大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝浦工業大学生命工学研究倫理審査委員会

英語
Shibaura Institute of Technology Biotechnology Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都江東区豊洲3-7-5

英語
3-7-5 Toyosu, Koto-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5859-7340

Email/Email

tgakuji@ow.shibaura-it.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

11

日

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日本語
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