UMIN試験ID | UMIN000038039 |
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受付番号 | R000043354 |
科学的試験名 | 気管支肺胞洗浄法のバルーンカテーテルを用いた効率化および安全性に関する研究 ~安全性を評価するパイロット研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2020/11/13 22:09:11 |
日本語
気管支肺胞洗浄法のバルーンカテーテルを用いた効率化および安全性に関する研究
~安全性を評価するパイロット研究~
英語
Efficiency and safety of bronchoalveolar lavage with balloon catheter
-pilot study to evaluate safety-
日本語
バルーンカテーテルによる気管支肺胞洗浄
英語
bronchoalveolar lavage with balloon catheter
日本語
気管支肺胞洗浄法のバルーンカテーテルを用いた効率化および安全性に関する研究
~安全性を評価するパイロット研究~
英語
Efficiency and safety of bronchoalveolar lavage with balloon catheter
-pilot study to evaluate safety-
日本語
バルーンカテーテルによる気管支肺胞洗浄
英語
bronchoalveolar lavage with balloon catheter
日本/Japan |
日本語
びまん性肺疾患
英語
Diffuse lung disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
少数の患者においてバルーンカテーテルを用いた気管支肺胞洗浄の安全性を評価すること。
英語
To assess the safety of bronchoalveolar lavage with a balloon catheter in a pilot study.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
すべての重篤な有害事象
英語
All serious adverse events
日本語
① 洗浄失敗の有無(回収率30%未満)
② 検査後1か月以内に発生するすべての検査合併症の発症
③ 検査時間(ファイバー挿入から気管支肺胞洗浄終了までの時間)
④ 気管支肺胞洗浄液の回収率(回収量/注入量×100%)
英語
1 Insufficient recovery of BALF (recovery rate less than 30%)
2 Onset of all test complications occurring within one month after BAL procedure
3 Procedure time (time from fiber insertion to end of bronchoalveolar lavage)
4 Recovery rate of bronchoalveolar lavage fluid (recovery volume / injection volume x 100%)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
気管支肺胞洗浄を行う際にバルーンカテーテルを用いる。介入時期は検査中のみ。
英語
A balloon catheter is used when performing bronchoalveolar lavage. Intervention is only during BAL procedure.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) びまん性肺疾患が疑われる患者
(2) 同意取得時に、20 歳以上、80 歳未満の患者
(3) 気管支鏡検査の同意を得られている患者
(4) 本研究内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られている患者
英語
(1) Patients suspected of diffuse lung disease
(2) Patients who are 20 years old or older and under 80 years old at the time of consent
(3) Patients who have obtained consent for bronchoscopy
(4) Patients who have received sufficient explanation about the contents of this study and have obtained written consent
日本語
(1) ステロイド・免疫抑制剤を含めたびまん性肺疾患に対しての治療を受けている患者
(2) 治癒していない悪性腫瘍の併存のある患者
(3) 天然ゴムアレルギーのある患者
(4) 安静時のSpO2が95%未満の患者
(5) その他、担当医が不適格と判断された患者
英語
(1) Patients undergoing treatment for diffuse lung disease including steroids and immunosuppressants
(2) Patients with malignant tumors that have not been cured
(3) Patients with allergy to natural rubber
(4) Patients with SpO2 at rest of less than 95%
(5) Other patients who are judged to be ineligible by the attending physician
12
日本語
名 | 光洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 |
英語
名 | MITSUHIRO |
ミドルネーム | |
姓 | ABE |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan.
0432227171
mthrsgnm@chiba-u.jp
日本語
名 | 光洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 |
英語
名 | MITSUHIRO |
ミドルネーム | ABE |
姓 | ABE |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan.
0432227171
mthrsgnm@chiba-u.jp
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千葉大学
英語
Respiratory medicine, Chiba University Hospital
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呼吸器内科
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
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財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan.
043-222-7171
mthrsgnm@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |