UMIN試験ID | UMIN000038025 |
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受付番号 | R000043352 |
科学的試験名 | 試験食品の軽度運動負荷時の脂肪代謝への影響 ~用量設定試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/08 |
最終更新日 | 2020/01/24 12:28:51 |
日本語
試験食品の軽度運動負荷時の脂肪代謝への影響 ~用量設定試験~
英語
Effects of mild exercise after consumption of test beverage on lipid metabolism: A dose-finding study.
日本語
試験食品の軽度運動負荷時の脂肪代謝への影響 ~用量設定試験~
英語
Effects of mild exercise after consumption of test beverage on lipid metabolism: A dose-finding study.
日本語
試験食品の軽度運動負荷時の脂肪代謝への影響 ~用量設定試験~
英語
Effects of mild exercise after consumption of test beverage on lipid metabolism: A dose-finding study.
日本語
試験食品の軽度運動負荷時の脂肪代謝への影響 ~用量設定試験~
英語
Effects of mild exercise after consumption of test beverage on lipid metabolism: A dose-finding study.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上39歳以下の健常男性を対象に、試験食品を単回で摂取した際の軽度運動負荷時の脂肪代謝に与える影響を用量依存的に検討することを目的とする。
英語
We tested healthy males (aged 20-39) who performed mild exercise after consumption of a single dose of test beverage. The goal of this study is to dose-dependently examine the effect of mild exercise after consumption of test beverage on lipid metabolism.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸商、脂質酸化量
英語
Respiratory quotient and lipid oxidation
日本語
エネルギー消費量、炭水化物酸化量
英語
Energy consumption and carbohydrate oxidation
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ飲料200mLを単回摂取する。
英語
Take a single dose of 200mL of placebo beverage.
日本語
関与原料低用量含有飲料200mLを単回摂取する。
英語
Take a single low dose of 200mL of test beverage.
日本語
関与原料高用量含有飲料200mLを単回摂取する。
英語
Take a single high dose of 200mL of test beverage.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.年齢:20歳以上39歳以下(同意取得時)
2.健常者(責任医師が健常者と判断したものとする)
3.性別:男性
4.BMIが18.5以上25未満の方
5.来院前日に宿泊ができる方
6.スマートフォンを使用している方(電子日誌の入力が可能な方)
7.日頃の生活習慣を試験期間中に変更しない方、または変更する予定がない方
8.文書による同意が得られる方
英語
1. 20 to 39 years old (at the time of submission of an informed consent document).
2. Healthy individuals (those who were judged to be healthy by the principal investigator).
3. Males.
4. BMI 18.5 to 24.9 kg/m2
5. Those who can stay overnight the day before coming to the hospital.
6. Smartphone users (who can input their own data into the electronic diary).
7. Those who do not intend to change or do not change everyday lifestyle habits during the study period.
8. Those who can provide a written informed consent.
日本語
1.現在、何らかの疾患で継続的に薬剤にて治療を行っている方(頓用は可とする)
2.現在、通院中の方
3.高度の貧血症状を有する方
4.糖尿病、循環器系疾患、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患の現病もしくは既往のある方
5.薬剤アレルギー及び食物アレルギーの現病もしくは既往のある方
6.現在、ならびに過去3ヶ月以内において、医薬品、医薬部外品、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のあるもの、また試験期間中に摂取予定のあるもの
7.アルコールを過度(アルコール換算60g以上/日)に摂取している方
8.喫煙習慣のある方
9.薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある方
10.現在、他の臨床試験に参加している方
11.試験への同意取得後に除外基準項目に該当した方
12.試験責任医師もしくは試験分担医師が本試験の参加に不適切と判断された方
英語
1. Those who are currently receiving drug treatments for some kind of illness (except for the drugs that are taken as needed).
2. Those who have seen a doctor regularly.
3. Those who have severe symptoms of anemia.
4. Those who have a current or a past medical history of the following severe diseases: diabetes, circulatory disease, hepatic disease, renal disease, and cardiac disease.
5. Those who have a current or a past medical history of drug and food allergies.
6. Those who regularly have a habit of taking the following products: pharmaceutical products, quasi-pharmaceutical products, health-promoting foods (Food for Specified Health Use), health foods, and supplements, or those who have a plan to take products listed above during the study period.
7. Those who consume 60 or more grams of alcohol per day.
8. Those who have a smoking habit.
9. Those who are currently receiving treatment for drug abuse and addiction or those who have a past medical history of drug abuse and addiction.
10. Those who are currently participating in another clinical trial.
11. Those who met the key exclusion criteria after the informed consent form was submitted.
12. Those who were determined by the principal investigator or a sub-investigator to be unsuitable for participation in this study
15
日本語
名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大木 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
―
英語
-
302-0106
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-21, Midori 1-chome, Moriya-shi, Ibaraki
0297-46-1111
koji.oki@asahi-qi.co.jp
日本語
名 | 直美 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
imeQ RD inc.
日本語
営業部
英語
Sales department
169-0051
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
2-14-6, Nishi-Waseda, Shinjyuku, Tokyo
03-6225-6222
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
imeQ RD inc.
日本語
株式会社アイメックRD
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14, Takadanobaba, Shinjyuku, Tokyo, Japan
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043352
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |