UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	勤労者を対象とした野菜充足度測定デバイスを活用した栄養教育プログラムが野菜摂取に与える影響の検証	Effect of nutrition education using vegetable intake measurement device on amount of vegetable intake
一般向け試験名略称/Acronym	勤労者を対象とした野菜充足度測定デバイスを活用した栄養教育プログラムが野菜摂取に与える影響の検証	Effect of nutrition education using vegetable intake measurement device on amount of vegetable intake
科学的試験名/Scientific Title	勤労者を対象とした野菜充足度測定デバイスを活用した栄養教育プログラムが野菜摂取に与える影響の検証	Effect of nutrition education using vegetable intake measurement device on amount of vegetable intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	勤労者を対象とした野菜充足度測定デバイスを活用した栄養教育プログラムが野菜摂取に与える影響の検証	Effect of nutrition education using vegetable intake measurement device on amount of vegetable intake
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常な成人男女	Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	栄養教育プログラムが野菜摂取量に与える影響を明らかにする。	To clarify the effects of nutritional education programs on vegetable intake.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	野菜摂取量	Amount of vegetable intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	野菜摂取に関する行動変容ステージ	TTM stage of vegetable comsunption

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking	はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	栄養教育プログラムの受講 野菜摂取量測定デバイスによる測定	Participation in nutrition education program Measurement with vegetable intake measuring device
介入2/Interventions/Control_2	栄養教育プログラムの受講	Participation in nutrition education program
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	健常者	healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria	野菜アレルギーを有する者 食事指導を受けている者	Who have any vegetable allergies. Who receives meal instruction
目標参加者数/Target sample size	120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 幸大 ミドルネーム 姓 信田	名 Yukihiro ミドルネーム 姓 Nobuta
所属組織/Organization	カゴメ株式会社	Kagome Co. LTD.
所属部署/Division name	健康事業部	Health and wellness business department
郵便番号/Zip code	103-8461
住所/Address	東京都中央区日本橋浜町3-21-1	3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Tyuou, Tokyo
電話/TEL	03-5623-8501
Email/Email	Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 幸大 ミドルネーム 姓 信田	名 Yukihiro ミドルネーム 姓 Nobuta
組織名/Organization	カゴメ株式会社	Kagome Co. LTD.
部署名/Division name	健康事業部	Health and wellness business department
郵便番号/Zip code	103-8461
住所/Address	東京都中央区日本橋浜町3-21-1	3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Tyuou, Tokyo
電話/TEL	03-5623-8501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Kagome Co. LTD.
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	カゴメ株式会社
部署名/Department	健康事業部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Kagome Co. LTD.
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	カゴメ株式会社
組織名/Division	健康事業部
組織の区分/Category of Funding Organization	営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	女子栄養大学	Kagawa education institute of nutrition
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	カゴメ研究倫理審査委員会	Kagome Research Ethics Committee
住所/Address	東京都中央区日本橋浜町3-21-1	3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Tyuou, Tokyo
電話/Tel	03-5623-8501
Email/Email	Takuji_Hayakawa@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 12 月 31 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol	https://www.c-linkage.co.jp/kaizen67/
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications	https://www.c-linkage.co.jp/kaizen67/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	190
主な結果/Results	介入群は野菜摂取量が増加し、行動変容ステージが亢進していた。	The intervention group had increased vegetable intake and increased stages of behavioral change.
主な結果入力日/Results date posted	2021 年 03 月 17 日
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics	自由参加	free participation
参加者の流れ/Participant flow	脱落有り	Fallout
有害事象/Adverse events	なし	Nothing
評価項目/Outcome measures	野菜摂取量	vegetable intake
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2019 年 08 月 31 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2019 年 08 月 31 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2019 年 10 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2020 年 02 月 28 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 03 月 17 日
最終更新日/Last modified on	2021 年 03 月 17 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043323
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