UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000038001 |
|---|---|
| 受付番号 | R000043321 |
| 科学的試験名 | ウェアラブルNIRSを用いた脳活動の馴化と自発的回復に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/12/01 |
| 最終更新日 | 2022/03/15 09:46:04 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ウェアラブルNIRSを用いた脳活動の馴化と自発的回復に関する研究
英語
Study on habituation and spontaneous recovery of the cerebral activity by using wearable NIRS
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ウェアラブルNIRSを用いた脳活動の馴化と自発的回復に関する研究
英語
Study on habituation and spontaneous recovery of the cerebral activity by using wearable NIRS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ウェアラブルNIRSを用いた脳活動の馴化と自発的回復に関する研究
英語
Study on habituation and spontaneous recovery of the cerebral activity by using wearable NIRS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ウェアラブルNIRSを用いた脳活動の馴化と自発的回復に関する研究
英語
Study on habituation and spontaneous recovery of the cerebral activity by using wearable NIRS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神疾患を持つ方で精神科リハビリテーションを行う方
英語
Person who has psychiatric problems and undergoes psychiatric rehabilitation
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
脳機能検査の反復に伴う脳活動の馴化の影響を最小化するために、馴化後に自発的回復が見られやすい課題を探求する。
英語
To find the neurocognitive task which has strong spontaneous recovery after habituation
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
検査開始直後、１週後、５週後の酸素化ヘモグロビン濃度変化
英語
The change of the oxyhemoglobin in the week 0, week 1, and week 5
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
3回にわたり3つの認知刺激課題を施行し、課題遂行中の脳活動を測定する。
英語
The participants undergo three neurocognitive tasks for three times over six weeks, in which the cerebral activity is examined.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な志願学生
英語
Healthy student volunteers
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
既に当施設で過去に行われたNIRS研究に参加したもの
英語
Person who has experienced the previous NIRS study in this facilitation
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 千一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菊地 |
英語
| 名 | Senichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikuchi |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University, Faculty of Medicine School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学講座
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi city, Gunma-pref.
電話/TEL
027-220-8939
Email/Email
senichiro@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 千一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菊地 |
英語
| 名 | Senichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikuchi |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University, Faculty of Medicine School of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学講座
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi city, Gunma-pref.
電話/TEL
027-220-8939
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
senichiro@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi city, Gunma-pref.
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
24
主な結果/Results
日本語
文字ストループ課題は、馴化も自発的回復も認められず、引き続き馴化に強い課題であることが示された。
動物ストループ課題は、馴化が見られたが自発的回復も認められた。
したがって、動物ストループ課題も自発的回復に必要な４週間程度の検査間隔を設けることで、反復計測による馴化に強い課題であることが示唆された。
英語
The letter Stroop task showed neither habituation nor spontaneous recovery, indicating that it continues to be a strong habituation task.
In the animal Stroop task, habituation was observed, but spontaneous recovery was also observed.
Therefore, it is suggested that the animal Stroop task is also a task that is resistant to habituation by repeated measurements, provided that the test interval of about 4 weeks is provided, which is necessary for spontaneous recovery.
主な結果入力日/Results date posted
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
結果は解析され、馴化と自発的回復に関する有用な結果が得られた。結果は２０２２年３月に行われた日本ヒト脳機能マッピング学会で発表された。今後学術論文として発表予定である。
英語
Recruitment was closed because sufficient numbers were gathered for analysis.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
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