UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
機械学習を用いて胸部CT画像から大動脈解離を弁別

英語
Classifying aortic dissection based on computed topography using a machine learning approach

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大動脈解離への機械学習の適応

英語
Machine learning application for aortic dissection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大動脈解離への機械学習の適応

英語
Machine learning application for aortic dissection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大動脈解離への機械学習の適応

英語
Machine learning application for aortic dissection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈解離

英語
aortic dissection

疾患区分1/Classification by specialty

血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は機械学習を用いて単純CT画像上の大動脈の病態の弁別および交差検証を行うことを目的としている。画像診断は医業である。しかし、本研究の目的を達成した暁には、医師による診断の補助となる情報を提供することが可能となる。そうすれば、心臓血管外科医へのアクセスのない地域や時間に、熟練した心臓血管外科医と同等の助言が受けられる。臨床情報と組み合わせることで担当する医師の判断の正確さは向上する。患者が受ける恩恵は幅広く、単純CTでの診断が正確となるため造影CTを回避することが可能となるだけではなく、希望があれば手術の適応や予後についてもセカンドオピニオンをうけることができると考えている。

英語
This study aims to classify patients with aortic dissection and those without applying a machine learning approach for CT images.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
弁別

英語
classification

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈解離の診断

英語
diagnosis of aortic dissection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
大動脈解離の病態

英語
pathophysiology of aortic dissection

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
千葉西総合病院を受診し大動脈解離が疑われ胸部CTを撮像されたもの

英語
People who visited Chibanishi General Hospital with suspicion of having aortic dissection and underwent CT scan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伊藤
ミドルネーム
姓	雄二郎

英語

名	Ito
ミドルネーム
姓	Yujiro

所属組織/Organization

日本語
千葉西総合病院

英語
Chibanishi general hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Dept. Cardiovascular surgery

郵便番号/Zip code

270-2251

住所/Address

日本語
千葉県松戸市金ケ作１０７ー１

英語
1-107 Kanegasaku Matsudo, Chiba

電話/TEL

047-384-8111

Email/Email

yujiroito@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	青木
ミドルネーム
姓	悠太

英語

名	Aoki
ミドルネーム	Y
姓	Yuta

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

部署名/Division name

日本語
発達障害医療研究所

英語
Medical Institute of Developmental Disabilities Research

郵便番号/Zip code

157-8577

住所/Address

日本語
東京都世田谷区北烏山６ー１１ー１１

英語
6-11-11 Kitakarasuyama Setagaya, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5315-9357

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuaoki-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chibanishi general hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉西総合病院

部署名/Department

日本語
心臓血管外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
昭和大学発達障害医療研究所

英語
MIDDR at Showa University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉西総合病院倫理委員会

英語
IRB of Chibanishi general hospital

住所/Address

日本語
千葉県松戸市金ケ作１０７ー１

英語
1-107 Kanegasaki Matsudo, Chiba

電話/Tel

047-384-8111

Email/Email

yujiroito@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043270

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043270