UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037886
受付番号 R000043192
科学的試験名 抹茶摂取時の作業効率・疲労に関する生体への影響についての探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/02
最終更新日 2019/09/20 09:51:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抹茶摂取時の作業効率・疲労に関する生体への影響についての探索的研究


英語
Study on influence of a Japanese traditional tea of Matcha ingestion on work efficiency and fatigue.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抹茶摂取時の生体影響についての研究


英語
Study on influence of a Japanese traditional tea of Matcha ingestion on mind and body.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抹茶摂取時の作業効率・疲労に関する生体への影響についての探索的研究


英語
Study on influence of a Japanese traditional tea of Matcha ingestion on work efficiency and fatigue.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抹茶摂取時の生体影響についての研究


英語
Study on influence of a Japanese traditional tea of Matcha ingestion on mind and body.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
抹茶摂取時の作業効率・疲労に関する生体への影響についての研究


英語
Study influence of Matcha ingestion on operation efficiency and fatigue.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
飲用後60分間の作業効率
(パソコン作業の得点、EEG、心拍変動)


英語
Work efficiency for 60 minutes after drinking
(Score of personal computer work, EEG, heart rate variability)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
抹茶飲料 (高品質)150ml


1回摂取


英語
Matcha (high quality) 150 ml

Single intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
抹茶飲料(低品質)150ml


1回摂取


英語
Matcha (low quality) 150 ml

Single intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語
水 150ml

1回摂取


英語
Water 150 ml

Single intake

介入4/Interventions/Control_4

日本語
テアニン含有水 150ml

1回摂取


英語
Theanine-containing water 150 ml

Single intake

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 健康な大学生・大学院生
② 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
③ 同意取得時の年齢が20歳以上30歳未満の患者
④ 性別:男性
⑤ アルバイトとして募集をかけ、志願してきた者


英語
1) Healthy college student, Graduate student
2) Person who can acquire the consent of research participation by voluntary intention from himself in writing
3) Patients who aged 20 to over 30 when their ages were acquired
4) Male
5) Those who applied for recruitment as a part-time job and who applied for volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 喫煙者
② 重篤な疾患を持つ者
③ パソコン作業が不可能である者
④ 茶飲料などにアレルギーがある者


英語
1) smoker
2) Persons with severe disease
3) Person who can not do personal computer work
4) Persons who have an allergic reaction in tea

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
映理
ミドルネーム
渡邉


英語
Eri
ミドルネーム
Watanabe

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
免疫学


英語
Immunology

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465


英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN.

電話/TEL

0752515329

Email/Email

e-w@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
映理
ミドルネーム
渡邉


英語
Eri
ミドルネーム
Watanabe

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
免疫学


英語
Immunology

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465


英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN.

電話/TEL

0752515329

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

e-w@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


部署名/Department

日本語
免疫学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kyoto Prefectural Agriculture, Forestry and Fisheries Technology Center
Tea Industry Research Institute

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
農林水産部京都府農林水産技術センター


組織名/Division

日本語
茶業研究所


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Medical Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465


英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN.

電話/Tel

075-251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 09 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 09 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 11 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 09 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 02

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 09 02

最終更新日/Last modified on

2019 09 20



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名