UMIN試験ID | UMIN000037856 |
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受付番号 | R000043164 |
科学的試験名 | 外用剤(BH07、BH08)の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2020/11/11 09:36:29 |
日本語
外用剤(BH07、BH08)の有効性試験
英語
Efficacy study of topical formulations (BH07, BH08)
日本語
外用剤(BH07、BH08)の有効性試験
英語
Efficacy study of topical formulations (BH07, BH08)
日本語
外用剤(BH07、BH08)の有効性試験
英語
Efficacy study of topical formulations (BH07, BH08)
日本語
外用剤(BH07、BH08)の有効性試験
英語
Efficacy study of topical formulations (BH07, BH08)
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外用剤の手の皮膚トラブル改善効果を確認する
英語
Confirm the efficacy of BH07 or BH08 on dry skin on the hands.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験期間中の機器計測による皮膚性状測定値の推移
英語
Transition of measured skin properties by instruments
日本語
QOL等に関するアンケート
英語
Questionnaires for QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ウォッシュアウト(1週間)→試験製剤(BH07)を被験部位に1日最大10回、4週間塗布→後観察期間(1週間)
英語
Washout for 1week -> Applying test formulation (BH07) up to ten a day for 4 weeks -> Post-observation period for 1week
日本語
ウォッシュアウト(1週間)→試験製剤BH08)を被験部位に1日最大10回、4週間塗布→後観察期間(1週間)
英語
Washout for 1week -> Applying test formulation (BH08) up to ten a day for 4 weeks -> Post-observation period for 1week
日本語
ウォッシュアウト(1週間)→対照製剤を被験部位に1日最大10回、4週間塗布→後観察期間(1週間)
英語
Washout for 1week -> Applying control formulation up to ten a day for 4 weeks -> Post-observation period for 1week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
手に乾燥皮膚トラブルを有する方
英語
Subjects with dry skin on the hands
日本語
・先天性の皮膚疾患を有する方
・手の皮膚症状で治療のため通院している、もしくは医師から処方された薬を塗布している方
・本試験の評価に影響を与える合併症を有する方
・更年期障害や閉経後の「ホルモン補充療法」を受けている方
・授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方
・その他、試験実施担当者が不適格であると判断した方
英語
-Subjects with congenital skin diseases
-Ambulatory patient or subjects who are applying prescription drugs on the hands
-Subjects with any complications which affect the results of this study
-Subjects with menopausal trouble or on menopausal hormone therapy
-Pregnancies, lactations or subjects with suspicion of pregnancy.
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by person in charge of the examination
52
日本語
名 | 安曇 |
ミドルネーム | |
姓 | 長澤 |
英語
名 | Azumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-285-68-9443
nagasawa.azumi@kao.com
日本語
名 | 正太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Shotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-285-68-9443
itou.shoutarou@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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英語
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9861
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
48
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |