UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000038271
受付番号	R000043149
科学的試験名	広域周波数帯域脳波(wide-band EEG)による片頭痛の発現機構と診断治療のbiomarkerの解明
一般公開日（本登録希望日）	2019/11/01
最終更新日	2024/10/15 15:47:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
広域周波数帯域脳波(wide-band EEG)による片頭痛の発現機構と診断治療のbiomarkerの解明

英語
The migraine's mechanism and the biomarker of its diagnosis and treatment -a study by wide-band EEG

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
広域周波数帯域脳波(wide-band EEG)による片頭痛の発現機構と診断治療のbiomarkerの解明

英語
The migraine's mechanism and the biomarker of its diagnosis and treatment -a study by wide-band EEG

科学的試験名/Scientific Title

日本語
広域周波数帯域脳波(wide-band EEG)による片頭痛の発現機構と診断治療のbiomarkerの解明

英語
The migraine's mechanism and the biomarker of its diagnosis and treatment -a study by wide-band EEG

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
広域周波数帯域脳波(wide-band EEG)による片頭痛の発現機構と診断治療のbiomarkerの解明

英語
The migraine's mechanism and the biomarker of its diagnosis and treatment -a study by wide-band EEG

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
片頭痛

英語
migraine

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
片頭痛患者において、頭皮上脳波をもとに広域周波数帯域脳波での解析手法を主体として、片頭痛の電気生理学的特徴を再検討する。

英語
Reexamine the electrophysiological characteristics of migraine. Mainly based on the analysis method of wide-band EEG on the scalp EEG.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態の解明

英語
To elucidate the pathology of migraine.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
通常の脳波ならびに広域周波数帯域脳波での異常所見(異常とは、脳波学的に確立されている正常脳波所見からの逸脱を指す)

英語
Abnormal findings in conventional EEG and wide-band EEG (Abnormal findings are defined as deviation from normal EEG findings that have been established.).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
片頭痛患者で臨床上の必要性に応じて脳波検査を施行された患者のうち、同意を得られた者。

英語
Migraine patients who have undergone electroencephalogram examination according to clinical need and who have given their consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
理解・同意の得られない患者

英語
Patients who cannot understand/consent.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名昭夫

ミドルネーム

姓池田

英語

名 Akio

ミドルネーム

姓 Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院・医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
てんかん・運動異常生理学講座

英語
Department of Epilepsy, Movement Disorder and Physiology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyoku Kyoto, 606-8507, JAPAN

電話/TEL

075-751-3318

Email/Email

akio@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恭子

ミドルネーム

姓細川

英語

名 Kyoko

ミドルネーム

姓 Hosokawa

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院/医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床神経学

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyoku Kyoto, 606-8507, JAPAN

電話/TEL

075-751-3772

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyon@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society For The Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院　医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine Kyoto University Hospital Ethics Committe

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshidakonoe-cho, Sakyoku Kyoto, 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 11 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.clinph.2024.07.020

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

145

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 10 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 10 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 11 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究である。
臨床上の必要に応じて施行された片頭痛患者の脳波を、通常の脳波解析ならびに広域周波数帯域脳波での手法により解析する。異常所見を同定し、電気生理学的特徴の再検討と、その病態の解明を目的とする。

英語
This study is observational study. We analyze the electroencephalograms of migraine patients that was performed as clinical reason by conventional and wide-band EEG analysis method. To identify abnormal findings, review the electrophysiological characteristics and elucidate the pathology.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 10 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043149

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043149

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）