UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
集中治療室における「せん妄」評価に関する実態調査　～多施設共同前向き観察研究～

英語
Current status of assessment tools on delirium in the Japanese intensive care unit; a prospective multicenter observational survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
せん妄評価の実態調査

英語
Survey of delirium assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集中治療室における「せん妄」評価に関する実態調査　～多施設共同前向き観察研究～

英語
Current status of assessment tools on delirium in the Japanese intensive care unit; a prospective multicenter observational survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
せん妄評価の実態調査

英語
Survey of delirium assessment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
重症患者

英語
Critically ill patients

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
集中治療室におけるせん妄評価に関する実態調査を行うこと

英語
To clarify the situation of usage of the delirium assessment tools in the intensive care unit

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
せん妄評価方法の使用状況、集中治療部門（ICU/HCU等）入室患者のせん妄評価実施率、せん妄発生率、せん妄評価方法及びせん妄の危険因子との関連、退室時のせん妄有無を調査する。

英語
To investigate the:
Usage of the delirium evaluation method
Implementation rate of delirium evaluation for patients entering department of intensive care (ICU / HCU, etc.)
The incidence of delirium, and its association with evaluation method and risk factors for delirium
Delirium at ICU discharge

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
集中治療室で実施されているせん妄評価方法を用いた場合のせん妄発生率

英語
Incidence of delirium assessed by the assessment tool used by each institution

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
施設単位でのせん妄評価法導入率
せん妄評価方法間でのせん妄発生率の比較
術後患者におけるせん妄発生率
ICU退室時のせん妄有病率
せん妄の危険因子とせん妄発生の関連

英語
Usage rate of delirium evaluation method by institutions
Comparison of the incidence of delirium between delirium assessment tools
The incidence of delirium in postoperative patients
Delirium prevalence when discharge from department of intensive care
Relationship between risk factors for delirium and the occurrence of delirium

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査期間中（1ヶ月間）に新たに入室し、期間内に退室した全ての患者

英語
All patients who admit to, and discharge from department of intensive care within study period (one month)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
対象患者より研究への不参加の表明があった場合

英語
Exclude patients who announce they will not participate in the study

目標参加者数/Target sample size

1300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博史
ミドルネーム
姓	森松

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Morimatsu

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生学

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目５番１号

英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan

電話/TEL

086-235-7327

Email/Email

pb9b45wr@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	賢造
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Kenzo
ミドルネーム
姓	Ishii

組織名/Organization

日本語
福山市民病院

英語
Fukuyama City Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

721-8511

住所/Address

日本語
広島県福山市蔵王町５丁目２３番１号

英語
5-23-1 Zao-cho, Fukuyama, Hiroshima

電話/TEL

094-941-5151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keishii1101@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　麻酔・蘇生学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences,
Department of Anesthesiology and Resuscitology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科、麻酔・蘇生学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目５番１号

英語
Kita-ku, Shikata-cho 2-5-1, Okayama

電話/Tel

086-235-6610

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院（岡山県）
岡山医療センター（岡山県）
岡山協立病院（岡山県）
岡山旭東病院（岡山県）
岡山市立市民病院（岡山県）
岡山赤十字病院（岡山県）
尾道市立市民病院（広島県）
香川県立中央病院（香川県）
香川労災病院 麻酔科（香川県）
川崎医科大学総合医療センター（岡山県）
川崎医科大学附属病院（岡山県）
国立がん研究センター中央病院（東京都）
済生会今治病院（愛媛県）
高砂市民病院（兵庫県）
近森病院（高知県）
津山中央病院（岡山県）
姫路聖マリア病院（兵庫県）
姫路赤十字病院（兵庫県）
広島市民病院（広島県）
福山市民病院（広島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1210

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データの解析中

英語
Now analyzing

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

02

月

29

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同前向き観察試験

英語
Multi-center prospective observational study

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043115

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