UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新規炭酸ガスペーストによる人工ボーア効果の検証

英語
Influence of new carbon dioxide paste on "artificial Bohr effect"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規炭酸ガスペーストによる人工ボーア効果の検証

英語
Influence of new carbon dioxide paste on "artificial Bohr effect"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新規炭酸ガスペーストによる人工ボーア効果の検証

英語
Influence of new carbon dioxide paste on "artificial Bohr effect"

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規炭酸ガスペーストによる人工ボーア効果の検証

英語
Influence of new carbon dioxide paste on "artificial Bohr effect"

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
healthy male adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は新規ペーストが人工的にボーア効果を生じさせているかを検証することである。

英語
The purpose of this study is to verify whether the new paste artificially produces the Bohr effect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前腕筋肉内の酸化ヘモグロビン・還元ヘモグロビンの変化を近赤外線分光法（NIRS）にて計測する

英語
Changes in oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin in the forearm muscle are measured by near infrared spectroscopy (NIRS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
整形外科手術で一般的に使用される空気止血帯を上腕に装着しNIRSのプローブを前腕屈側中央（非利き手）に両面テープ並びにサージカルテープで貼り付ける. NIRSの測定を開始して2分後に止血帯を250mmHgの圧力まで膨張させた. 膨張から20分後に止血帯を減圧し, その後5分間, 定常状態に戻るまで測定を続けた. NIRS測定開始から27分後, 測定を終了した. 止血帯膨張の持続時間は, 20分間とした.

英語
Attach an air tourniquet generally used in orthopedic surgery to the upper arm and attach the NIRS probe to the center of the forearm flexion side (non-dominant hand) with double-sided tape and surgical tape. Stop hemostasis 2 minutes after starting NIRS measurement The band was expanded to a pressure of 250 mmHg. The tourniquet was depressurized 20 minutes after the expansion, and then the measurement was continued for 5 minutes until it returned to a steady state. The measurement was terminated 27 minutes after the start of NIRS measurement. The duration of expansion was 20 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
実験1終了後, 定常状態への回復のため10分間の安静時間をとった. 被検者に痺れ, 疼痛の有無を確認し, 異常感覚がないことを確認した後, 実験2を開始した. 実験1同様に, NIRS測定開始2分後に止血帯を250mmHgの圧力まで膨張させた. そして止血帯加圧8分後に炭酸ペーストを前腕に塗布した. 実験１同様, 加圧20分後に止血帯を減圧し, その後5分間測定を続けた.

英語
After the end of Experiment 1, the patient took a 10-minute rest period to recover to a steady state. After confirming the subject's numbness, pain, and absence of abnormal sensation, Experiment 2 was started. As in Experiment 1, the tourniquet was expanded to a pressure of 250 mmHg 2 minutes after the start of NIRS measurement. Carbon dioxide paste was applied to the forearm 8 minutes after pressurizing the tourniquet. The pressure was reduced and measurement was continued for 5 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学の学生を含む20歳から30歳の男性

英語
Men between the ages of 20 and 30, including our students.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患・呼吸器疾患・末梢神経疾患・皮膚疾患・血液疾患のある者

英語
Person with heart disease, respiratory disease, peripheral nerve disease, skin disease, blood disease.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏宏
ミドルネーム
姓	秋末

英語

名	toshihiro
ミドルネーム
姓	akisue

所属組織/Organization

日本語
神戸大学保健学研究科

英語
kobe university graduate school of health science

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
department of rehabilitation science

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
hyougokenn koubeshi sumaku tomogaaka 7tyoume 10-2

電話/TEL

0787922555

Email/Email

gkoryu@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誉武
ミドルネーム
姓	米田

英語

名	yoshitake
ミドルネーム
姓	yoneda

組織名/Organization

日本語
神戸大学保健学研究科

英語
kobe university graduate school of health science

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
department of rehabilitation science

郵便番号/Zip code

6500017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠木町3丁目10－11ハイエスト大倉山公園501

英語
hyougokenn koubeshi tyuuouku kusunokityou 3tyoume 10-11 haiesutoookurayamakouenn501

電話/TEL

09067307722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

knkvbc.pt.819.yone@gmail.com

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
kobe university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
kobe university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学保健学研究科

英語
kobe university graduate school of health science

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
hyougokenn koubeshi sumaku tomogaaka 7tyoume 10-2

電話/Tel

0787922555

Email/Email

gkoryu@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

02

日

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日本語
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