UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037733
受付番号 R000043038
科学的試験名 アクションリサーチを用いた病棟看護師への腰痛予防対策の効果:個人と組織の変容および腰痛に関連する健康への効果に焦点を当てて
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/22
最終更新日 2019/08/19 18:00:22

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アクションリサーチを用いた病棟看護師への腰痛予防対策の効果:個人と組織の変容および腰痛に関連する健康への効果に焦点を当てて


英語
Effect of Preventive Countermeasures for Low Back Pain to Nurses by Action Research: Focus on the Transformation of Individuals and Organizations and the Effect on Health Related to Low Back Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アクションリサーチを用いた病棟看護師への腰痛予防対策の効果:個人と組織の変容および腰痛に関連する健康への効果に焦点を当てて


英語
Effect of Preventive Countermeasures for Low Back Pain to Nurses by Action Research: Focus on the Transformation of Individuals and Organizations and the Effect on Health Related to Low Back Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アクションリサーチを用いた病棟看護師への腰痛予防対策の効果:個人と組織の変容および腰痛に関連する健康への効果に焦点を当てて


英語
Effect of Preventive Countermeasures for Low Back Pain to Nurses by Action Research: Focus on the Transformation of Individuals and Organizations and the Effect on Health Related to Low Back Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アクションリサーチを用いた病棟看護師への腰痛予防対策の効果:個人と組織の変容および腰痛に関連する健康への効果に焦点を当てて


英語
Effect of Preventive Countermeasures for Low Back Pain to Nurses by Action Research: Focus on the Transformation of Individuals and Organizations and the Effect on Health Related to Low Back Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛


英語
low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アクションリサーチによる病棟看護師への腰痛予防対策の介入が、個人と組織の変容、腰痛に関連する健康へ及ぼす効果を明らかにすることである。


英語
The purpose of this study is to clarify the effects of action research on back pain prevention measures for ward nurses on personal and organizational changes and health related to back pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
準備因子における腰痛・予防の認識(腰痛、腰痛予防の知識など)、腰痛予防への態度(予防への関心、危機感など)、強化因子における腰痛予防を行うことによる報酬(労い・励まし、腰部負担軽減)、周囲の支援(協力体制)、実現因子における予防技術の習得(正しいビニランスの実施)、予防に利用できる資源(物品の準備、ルール)の変化


英語
Recognition of low back pain / prevention in preparation factors (such as knowledge of low back pain, low back pain prevention), attitudes to low back pain prevention (interest in the prevention, sense of crisis, etc.) Burden reduction), support in the surroundings (cooperation system), acquisition of preventive technology in the realization factor (implementation of correct Vinilance), resources available for prevention (preparation of goods, rules)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腰痛に関連する行動変容と組織の変容と健康の改善


英語
Behavioral and organizational transformations and health improvements related to back pain


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ビニール袋を使用した腰部負担の少ないベッド上の移動技術の導入、腰痛に関連する健康教育(月1回、6ヶ月間)、痛予防のための組織作り


英語
Introduction of technology for moving on the bed using a plastic bag with low waist load,Health education related to back pain(Once a month for 6 months),Create an organization to prevent back pain

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択した病棟に勤務する看護師全員


英語
All nurses working in the selected ward

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特異的腰痛の者、その他の疾患で研究参加への医師の許可が得られない者


英語
Persons with specific low back pain or other diseases who cannot obtain the doctor's permission to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
卓真
ミドルネーム
山本


英語
TAKUMA
ミドルネーム
YAMAMOTO

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字看護大学大学院看護学研究科博士後期課程


英語
Japanese Red Cross Nursing University Graduate School of Nursing Doctoral Course

所属部署/Division name

日本語
基礎看護学


英語
Fundamental nursing

郵便番号/Zip code

1520004

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番1-15-8 学芸大ホークパレス101


英語
1-15-8 Takaban, Meguro-ku, Tokyo Gakugeidai Hawk Palace 101

電話/TEL

09030487891

Email/Email

217D113@redcross.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
由佳里
ミドルネーム
川原


英語
YUKARI
ミドルネーム
KAWAHARA

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学


英語
Japanese Red Cross Nursing University

部署名/Division name

日本語
基礎看護学


英語
Fundamental nursing

郵便番号/Zip code

1500012

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3


英語
4-1-3 Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3409-0185

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawahara@redcross.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本赤十字看護大学


英語
Japanese Red Cross Nursing University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Japanese Red Cross Nursing University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本赤十字看護大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学


英語
Japanese Red Cross Nursing University

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3


英語
4-1-3 Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3409-0185

Email/Email

kawahara@redcross.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 08 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 09 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 19

最終更新日/Last modified on

2019 08 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名