UMIN試験ID | UMIN000037726 |
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受付番号 | R000043025 |
科学的試験名 | ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/19 |
最終更新日 | 2020/08/25 09:55:13 |
日本語
ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験
英語
A study to investigate the efficacy of Euglena supplementation on health-related quality of life in healthy adults
日本語
ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験
英語
A study to investigate the efficacy of Euglena supplementation on health-related quality of life in healthy adults
日本語
ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験
英語
A study to investigate the efficacy of Euglena supplementation on health-related quality of life in healthy adults
日本語
ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験
英語
A study to investigate the efficacy of Euglena supplementation on health-related quality of life in healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy individuals
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取によるQOLへの影響を検証する
英語
The aim of this study is to verify the impact of test food intake on quality of life.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主観的指標
自律神経活動指標
英語
Subjective index
Autonomic nerve activity index
日本語
唾液中コルチゾール
唾液中S-IgA
血清BDNF
内田クレペリン検査
NK細胞活性
英語
Cortisol in saliva
S-IgA in saliva
Serum BDNF
Uchida-Kraepelin test
NK cell activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(関与原料500㎎)を12週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 500mg ) for 12 weeks
日本語
被験食品(関与原料1000㎎)を12週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 1000mg ) for 12 weeks
日本語
被験食品(関与原料3000㎎)を12週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 3000mg ) for 12 weeks
日本語
対照食品を12週間経口摂取
英語
Ingestion of control food substance for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2) 意欲低下に悩んでいる者
(3) 睡眠の質への低下に悩んでいる者
(4) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2) Subjects who suffer from decreased motivation
(3) Subjects who suffer from a drop in quality of sleep
(4) Subjects who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, an ability to consent, a volunteer who volunteered to participate with a good understanding and who agreed to participate in the study
日本語
(1) 年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2) 意欲低下に悩んでいる者
(3) 睡眠の質への低下に悩んでいる者
(4) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
(1)肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3)現在、治療中の疾患がある者
(4)ワーファリンを摂取している者
(5)食物及び薬剤アレルギーのある者
(6)精神障害(うつ病等)の既往歴がある者
(7)夜間勤務または勤務時間が不規則である者
(8)貧血症状のある者
(9)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(10)試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
(11)医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(12)アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験2日前から当日まで禁酒できな
い者
(13)妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(15)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with liver disease, kidney disease, digestive system disease, heart disease, peripheral angiopathy and others who have a medical history that may affect the results of this test, or subjects who have a history of surgery
(2) Subjects who show abnormal liver function and kidney function test values
(3) Subjects who have a disease currently being treated
(4) Subjects taking warfarin
(5) Subjects with food and drug allergy
(6) Subjects who have a history of mental disorder (such as depression)
(7) Subjects who work at night or irregular working hours
(8) Subjects with anemic symptoms
(9) Those who do intense sports and subjects on diet
(10) Subjects who can not quit the intake of health food (including food for FOSHU and Foods with Function Claims') and designated quasi-drugs during the test period
(11) Subjects who are taking medication (OTC drugs, including prescription drugs) continuously
(12) Those who consume too much alcohol or can not drink alcohol from 2 days before the test until the day
Test subjects
(13) Subjects who are pregnant or who are planning pregnancy or breastfeeding during the study period
(14) Subjects participating in or planning to participate in other clinical trials at the start of this study
(15) Subjects judged by the investigator as inappropriate
80
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
5300044
日本語
大阪市北区東天満1丁目7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
5300044
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
euglena Co.,Ltd.
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1ー7ー17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |