UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037719
受付番号 R000043023
科学的試験名 認知症を有する者の介護者調査:介護者のフレイルと介護ストレス状況に関して
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/01
最終更新日 2019/08/19 02:30:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症を有する者の介護者調査:介護者のフレイルと介護ストレス状況に関して


英語
Survey of caregivers of people with dementia: About caregivers' flail and care stress status

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症を有する者の介護者調査:介護者のフレイルと介護ストレス状況に関して


英語
Survey of caregivers of people with dementia: About caregivers' flail and care stress status

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症を有する者の介護者調査:介護者のフレイルと介護ストレス状況に関して


英語
Survey of caregivers of people with dementia: About caregivers' flail and care stress status

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症を有する者の介護者調査:介護者のフレイルと介護ストレス状況に関して


英語
Survey of caregivers of people with dementia: About caregivers' flail and care stress status

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症介護者


英語
Caregiver of Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症介護者の高齢化により、体力低下が深刻な問題となっていると予想される。加齢による心身の低下を生じている高齢者では、さらなる精神的ストレスの増大や活動性の低下を生じている可能性がある。今回、認知症介護者のフレイルに着目し、介護ストレスとの関わりを明らかにする。


英語
Due to the aging of dementia caregivers, it is expected that physical fitness decline will be a serious problem. Elderly people who are experiencing mental and physical deterioration due to aging may have further increased mental stress and decreased activity. This time, focusing on the flail of dementia caregivers, we will clarify the relationship with care stress.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介護調査


英語
Nursing care survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介護者のフレイル状況(J-CHS、基本チェックリスト)


英語
caregiver frailty (J-CHS, basic checklist)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介護者の抑うつ,社会的孤立感,介護期間
認知症患者の認知症重症度


英語
Caregiver depression, social isolation, duration of care
Dementia severity in patients with dementia


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象は65歳以上の認知症を有する者の主介護者とした。なお、認知症介護者においては経済的に援助が必要のない者とした。また、認知症患者においては介護サービスを利用されている者とした。


英語
Subjects were primary caregivers of persons with dementia age 65 and older. Dementia caregivers are those who do not need financial assistance. In the case of dementia patients, caregivers were used.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症患者と主介護者がうつ病、統合失調症、脳卒中に運動機能障害を有している場合、また認知症介護者の内服状況が5剤以上の者は除外とした。


英語
We excluded patients with dementia and primary caregivers who have motor dysfunction in depression, schizophrenia, or stroke, and those who have more than 5 medications for dementia caregivers.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
貴裕
ミドルネーム
山本


英語
Takahiro
ミドルネーム
Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院


英語
Kochi Medical School University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehbilitation center

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Oko-choKohasu,Nankoku,Kochi,Japan

電話/TEL

088-880-2490

Email/Email

yamaya.soccer22@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
貴裕
ミドルネーム
山本


英語
Takahiro
ミドルネーム
Yamamoto

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院


英語
Kochi Medical School University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehbilitation center

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Oko-choKohasu,Nankoku,Kochi,Japan

電話/TEL

088-880-2490

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamaya.soccer22@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kochi Medical School University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
高知大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院


英語
Kochi Medical School University

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Oko-choKohasu,Nankoku,Kochi,Japan

電話/Tel

088-880-2490

Email/Email

yamaya.soccer22@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験


英語
Observation test


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 19

最終更新日/Last modified on

2019 08 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043023


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043023


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名