UMIN試験ID | UMIN000037765 |
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受付番号 | R000043004 |
科学的試験名 | 大腸癌・大腸進行腺腫患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/17 15:26:51 |
日本語
大腸癌・大腸進行腺腫患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析
英語
Integrated analysis of genomic and epigenomic alterations in circulating tumor DNA in patients with colorectal cancer and advanced adenoma
日本語
COSMOS-CRC-01
英語
COSMOS-CRC-01
日本語
大腸癌・大腸進行腺腫患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析
英語
Integrated analysis of genomic and epigenomic alterations in circulating tumor DNA in patients with colorectal cancer and advanced adenoma
日本語
COSMOS-CRC-01
英語
COSMOS-CRC-01
日本/Japan |
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大腸癌・大腸進行腺腫
英語
Colorectal cancer and advanced adenoma.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
大腸癌・大腸進行腺腫におけるLUNARアッセイの陽性率を評価する。
英語
To evaluate the positive rate of LUNAR assay in colorectal cancer and advanced colorectal adenoma.
その他/Others
日本語
各サブグループにおけるLUNARアッセイの陽性率
英語
Positive rate of LUNAR assay in each subgroup
日本語
大腸進行腺腫・Stage0-Ⅱ大腸癌におけるLUNARアッセイの陽性率
英語
Positive rate of LUNAR assay in advanced colorectal adenoma and stage 0-2 colorectal cancer.
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英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得日の年齢が20歳以上である。
2. 登録前60日以内の全大腸内視鏡検査でa.からf.のいずれかと診断されている。
a. 大腸進行腺腫(10mm以上の腺腫)
b. cStage 0期(TisN0M0)
c. cStage I期(T1-2N0M0)
d. cStage IIA(T3N0M0)
e. cStage IIB(T4aN0M0)
f. cStage IIC(T4bN0M0)
3. 2.の大腸癌又は大腸進行腺腫の切除が登録後に企図されている。
4. プロトコルに準じて血液検体を提出する意思がある。
5. 文書で同意が得られている。
英語
1. >= 20 years of age at the time of enrollment.
2. Confirmed as either of the following a-f by colonoscopy within 60 days before the enrollment.
a. Advanced colorectal adenoma (>= 10mm adenoma)
b. Clinical stage 0 (TisN0M0
c. Clinical stage I (T1-2N0M0)
d. Clinical stage IIA (T3N0M0)
e. Clinical stage IIB (T4aN0M0)
f. Clinical stage IIC (T4bN0M0)
3. Planned a resection for the colorectal cancer or advanced adenoma in the eligibility criteria #2.
4. Willing to provide blood samples per protocol.
5. Has given written consent.
日本語
1. 無病期間が10年以内の悪性腫瘍(大腸癌を含む)の既往歴がある。
2. 無病期間が3か月以内の大腸進行腺腫の既往歴がある。
3. 登録前60日以内の胸腹部・骨盤造影CT検査で他臓器癌が疑われる。
4. 妊娠している。
5. 担当医が本研究への登録が不適であると判断する。
英語
1. Have previous history of cancer, including colorectal cancer, within 10 years before the enrollment.
2. Have previous history of colorectal advanced adenoma within 3 months before the enrollment.
3. Are suspected to have other malignancies by chest-abdomen-pelvic contrast CT within 60 days before the enrollment.
4. Are pregnant.
5. Are judged by the study doctor to be ineligible for the study for any other reason.
500
日本語
名 | 能章 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
04-7133-1111
yoshinak@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 能章 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
04-7133-1111
yoshinak@east.ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
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英語
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その他
英語
*Department for the Promotion of Drug and Diagnostic Development,Translational Research Support Office
*Guardant Health, Inc
日本語
・国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 医薬品開発推進部門医薬品開発推進部 トランスレーショナルリサーチ支援室
・Guardant Health, Inc
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, tsukiji, chuo-ku, tokyo
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
501
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |