UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037804
受付番号 R000042955
科学的試験名 炭水化物、たんぱく質の同一摂取量増加に伴う、体重、体組成、最大酸素摂取量の変化についての研
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/10
最終更新日 2019/08/26 18:28:17

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
炭水化物、たんぱく質の同一摂取量増加に伴う、体重、体組成、最大酸素摂取量の変化についての研究


英語
With the same intake of carbohydrates and proteins,
Study on changes in body weight, body composition and maximum oxygen intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炭水化物、たんぱく質の同一摂取量増加に伴う、体重、体組成、最大酸素摂取量の変化についての研


英語
With the same intake of carbohydrates and proteins,
Study on changes in body weight, body composition and maximum oxygen intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炭水化物、たんぱく質の同一摂取量増加に伴う、体重、体組成、最大酸素摂取量の変化についての研


英語
With the same intake of carbohydrates and proteins,
Study on changes in body weight, body composition and maximum oxygen intake

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炭水化物、たんぱく質の同一摂取量増加に伴う、体重、体組成、最大酸素摂取量の変化についての研


英語
With the same intake of carbohydrates and proteins,
Study on changes in body weight, body composition and maximum oxygen intake

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
メタボリックシンドローム
ロコモティブシンドローム


英語
metabolic syndrome
Locomotive Syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
フィットネスジムにて運動を継続的に実施している方に対して、炭水化物摂取量の増加と、タンパク質摂取量の増加を同量、同一期間変化させ、体重、体組成、最大酸素摂取量にどのような変化があるかを検討したので報告する。


英語
For those who are continuously exercising in the fitness gym, change the increase in carbohydrate intake and increase in protein intake for the same amount for the same period, and to determine the weight, body composition, and maximum oxygen intake We report on whether there is such a change.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
炭水化物、たんぱく質負荷ご2週間後の最大酸素摂取量


英語
Maximum oxygen intake after 2 weeks of carbohydrate and protein loading

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重、体組成(筋肉量、体脂肪量)


英語
Body weight, body composition (muscle mass, body fat mass)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
炭水化物を1日15g、2週間摂取


英語
15g carbohydrate daily for 2 weeks/ day of proteins for 2 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
たんぱく質を1日15g、2週間摂取


英語
15g protein daily for 2 weeks/ day of proteins for 2 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
フィットネスクラブにてトレーニングをしている人


英語
People training at fitness club

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
横山


英語
Isamu
ミドルネーム
Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


英語
Medical corporation association BiShinkai Kurosawa Hospital

所属部署/Division name

日本語
メディカルフィットネス Valeopro


英語
Medical Fitness Valeopro

郵便番号/Zip code

370-1203

住所/Address

日本語
群馬県高崎市矢中町187


英語
187 Yanakacho, Takasaki City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-350-1177

Email/Email

i_yokoyama@bishinkai.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
横山


英語
Isamu
ミドルネーム
Yokoyama

組織名/Organization

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


英語
Medical corporation association BiShinkai Kurosawa Hospital

部署名/Division name

日本語
メディカルフィットネス Valeopro


英語
Medical Fitness Valeopro

郵便番号/Zip code

370-1203

住所/Address

日本語
群馬県高崎市矢中町187


英語
187 Yanakacho, Takasaki City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-350-1177

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

i_yokoyama@bishinkai.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Medical corporation association BiShinkai Kurosawa Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Medical corporation association BiShinkai Kurosawa Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


組織名/Division

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団美心会 黒沢病院


英語
Medical corporation association BiShinkai Kurosawa Hospital

住所/Address

日本語
群馬県高崎市矢中町187


英語
187 Yanakacho, Takasaki City, Gunma Prefecture

電話/Tel

027-350-1177

Email/Email

i_yokoyama@bishinkai.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 12 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
炭水化物増加群は、コントロール群と比較して、最大酸素摂取量の増加がみられた。炭水化物増加群はコントロール群、タンパク質増加群と比較して、脂肪量の増加がみられた。タンパク質増加群はコントロール群、炭水化物増加群と比較して、筋肉量の増加がみられた。


英語
The increased carbohydrate group showed an increase in maximum oxygen intake compared to the control group. In the increased carbohydrate group, the fat mass increased as compared to the control group and the increased protein group. Increased muscle mass was observed in the protein increase group compared to the control group and carbohydrate increase group.

主な結果入力日/Results date posted

2019 08 26

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 08 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 26

最終更新日/Last modified on

2019 08 26



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名