UMIN試験ID | UMIN000037646 |
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受付番号 | R000042930 |
科学的試験名 | 日本人COPD患者の日常生活動作を腕時計型ウエアラブル活動量計を用いて評価する介入を伴う前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/13 |
最終更新日 | 2019/08/09 11:58:08 |
日本語
日本人COPD患者の日常生活動作を腕時計型ウエアラブル活動量計を用いて評価する介入を伴う前向き研究
英語
Prospective study for detect the daily activity and efficacy of medication of COPD patients using wearable watch type sensor.
日本語
ウエアラブル活動量計を用いたCOPD患者の活動量
英語
Ditection of daily activity of COPD patients using uearable sensor.
日本語
日本人COPD患者の日常生活動作を腕時計型ウエアラブル活動量計を用いて評価する介入を伴う前向き研究
英語
Prospective study for detect the daily activity and efficacy of medication of COPD patients using wearable watch type sensor.
日本語
ウエアラブル活動量計を用いたCOPD患者の活動量
英語
Ditection of daily activity of COPD patients using uearable sensor.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者の日常生活活動をスマートウオッチ型活動量計を用いて評価する。 さらに、チオトロピウムあるいはチオトロピウム/オロダテロール合剤の投与介入による日常生活活動に対する影響を前向きに研究する。
英語
Detect the daily activity of COPD patinets using wearable activity sensor. After that study the effect of LAMA (Tiotropium) and LAMA/LABA (Tiotropium/Olodaterol) for daily activity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
薬剤介入期間6週間の身体活動量(METS)
英語
Daily activity for 6 weeks with the test drugs.
日本語
観察期間3週間の身体活動量(METS)
CATスコア、mMRCスコアの推移
英語
Daily activity for 3 weeks with observational period.
Time coarse of CAT score and mMRC score.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
LAMAとLAMA/LABA合剤の比較
LAMAとしてTiotropium を6週間投与
英語
Comparison between LAMA and LAMA,LABA.
All the patients will be administered LAMA (Tiotropium) for 6 weeks.
日本語
LAMAとLAMA/LABA合剤の比較
ランダム化ののちTiotropium群およびTiotropium/Olodaterol合剤群を6週間投与する。
英語
Comparison between LAMA and LAMA,LABA.
All the patients will be administered LAMA (Tiotropium) for 6 weeks after that randamaized to 2 groups LAMA and LAMA,LABA (Tiotropium,Olodaterol) for 6 weeks.
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当科外来通院中のCOPD患者
英語
COPD patients.
日本語
悪性腫瘍、間質性肺炎、呼吸器感染症などの他の呼吸器疾患。
英語
Other pulmonary diseases like lung cancer interstitial pneumonia, pulmonary infection and so on.
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日本語
名 | 元一 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Motokazu |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
岸和田市立岸和田市民病院
英語
Kishiwada City Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Chest Disease Clinical and Research Institute
596-8501
日本語
岸和田市額原町1001
英語
1001 Gakuhara-cho, Kishiwada, Osaka, Japan.
072-445-1000
kch-43@kishiwada-hospital.com
日本語
名 | 元一 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Motokazu |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
岸和田市立岸和田市民病院
英語
Kishiwada City Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Chest Disease Clinical and Research Institute
596-8501
日本語
岸和田市額原町1001
英語
1001 Gakuhara-cho, Kishiwada, Osaka, Japan.
072-445-1000
kch-43@kishiwada-hospital.com
日本語
その他
英語
Chest Disease Clinical and Research Institute, Kishiwada City Hospital.
日本語
岸和田市立岸和田市民病院
日本語
呼吸器センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chest Disease Clinical and Research Institute, Kishiwada City Hospital.
日本語
岸和田市立岸和田市民病院
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呼吸器センター
その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Ethical Comittie, Kyoto University.
日本語
京都市左京区聖護院河原町
英語
Shogoin-Kawaramachi, Sakyo, Kyoto.
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岸和田市民病院呼吸器センター
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042930
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042930
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |