UMIN試験ID | UMIN000037640 |
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受付番号 | R000042910 |
科学的試験名 | 胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/09 |
最終更新日 | 2020/08/05 12:02:22 |
日本語
胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定
英語
Best Period to Replace or Change Plastic Stents with Self-Expandable Metallic Stents Using Multivariate Competing Risk Regression Analysis: A Single-Center Retrospective Cohort Study
日本語
胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定
英語
The best period to replace or change plastic stent to SEMS
日本語
胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定
英語
Best Period to Replace or Change Plastic Stents with Self-Expandable Metallic Stents Using Multivariate Competing Risk Regression Analysis: A Single-Center Retrospective Cohort Study
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胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定
英語
The best period to replace or change plastic stent to SEMS
日本/Japan |
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2012年1月1日から2018年12月31日までの間に、東京慈恵会医科大学の日常診療において, 主治医が経乳頭的胆道ステンティングが必要と判断され, 本手技を実施した患者すべての連続症例を対象とする.
英語
Consecutive patients with suspected hepatobiliary-pancreatic disorders who underwent EBD attempts between January 1, 2012, and December 31, 2018, were retrospectively included in this study. Data on ERCP procedures were retrieved from the Jikei University ERCP database, with more than 6 months of follow up.
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆管ステント(プラスティックステント, メタリックステント)の開存性(胆管閉塞状態の再発率と開存期間)を各疾患や胆管ステントの種類により差があるかを検討する. その結果を元に, 胆管炎を含む胆管閉塞状態を最も予防できる適切な交換時期または追加留置時期を決定する. さらに, 各疾患における交換・追加留置時期のストラテジーを構築する.
英語
The primary aim of this study was to determine the best period to replace or change a Plastic stent (PS) with a Self-expandable metallic stent (SEMS) in each disease, after resolving the risk factors for recurrent biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
各疾患におけるステント留置後から胆管閉塞状態の再燃(recurrent biliary obstruction:RBO)までの期間を評価し比較検討する。
対象患者は2012年1月1日から2018年12月31日までに胆管ドレナージを施行した連続症例を対象とした。
英語
The primary endpoint of the present study was the period to recurrent biliary obstruction(PRBO) in each disease.Consecutive patients with suspected hepatobiliary-pancreatic disorders who underwent EBD attempts between January 1, 2012, and December 31, 2018, were retrospectively included in this study.
日本語
(i)良悪性疾患グループ間でのRBOの比較
(ii)良悪性疾患グループ間でのRBO発生因子の抽出
(iii)良悪性各疾患毎のRBOリスクファクターの抽出と評価
英語
(i) comparison of the RBO factors between the benign and malignant groups; (ii) resolution of the risk factors for RBO in the benign and malignant groups; and (iii) evaluation of the risk factors in each disease.
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.他覚的所見(腹部エコー、腹部CT、腹部MRI)から, 急性胆管炎・閉塞性黄疸が疑われ経乳頭的ステンティングによる治療が必要と主治医が判断し、実際に経乳頭的ステンティングが行われた全ての症例。
2.Performance status; 0、1、2。
3.年齢20歳以上。
4.既存のERCP同意書面による署名にて、インフォームド・コンセントが得られた患者。
英語
1. Consecutive patients with suspected hepatobiliary-pancreatic disorders who underwent EBD attempts were retrospectively included in this study.
2. Performance status; 0,1,2.
3. More than 20 years old.
4. All patients provided written informed consent to undergo EBD
日本語
本研究対象は, 既に実施済みの経乳頭的胆道ステンティングの症例を後ろ向きに解析するため, 特段の除外基準は特段ないが, オプトアウト方式により, 研究参加を拒否した患者またはその家族がいた場合には, 検査およびデータ登録後であっても削除する。また胆道以外のステンティング(膵管ドレナージ術や十二指腸ステントなど)も本研究に該当しないため除外する.
英語
Opt out method was adopted, and when the patients who underwent EBD reject to enrole in this study, the data will delete. The other drainage(i.e. pancreatic duct drainage, Duodenal stent) was also excleded.
2156
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名 | 允文 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡医学講座
英語
Department of Endoscopy
105-8461
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111(3181)
ccl09720@gmail.com
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名 | 允文 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
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名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡医学講座
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Department of Endoscopy
105-8461
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東京都港区西新橋3-25-8
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3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111(2134)
ccl09720@gmail.com
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東京慈恵会医科大学
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Department of Endoscopy, The Jikei University School of Medicine
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内視鏡医学講座
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東京慈恵会医科大学
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Department of Endoscopy, The Jikei University School of Medicine
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内視鏡医学講座
自己調達/Self funding
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東京慈恵会医科大学倫理委員会事務局
英語
The Ethics committee of The Jikei University School of Medicine for Biomedical Research
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111(2134)
rinri@jikei.ac.jp
はい/YES
31-099(9598)
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東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
The Ethics committee of The Jikei University School of Medicine for Biomedical Research
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2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
https://www.nature.com/articles/s41598-020-70081-3#citeas
最終結果が公表されている/Published
https://www.nature.com/articles/s41598-020-70081-3#citeas
2156
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
英語
Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
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2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
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Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
英語
Chiba, M., Kato, M., Kinoshita, Y. et al. Best period to replace or change plastic stents with self-expandable metallic stents using multivariate competing risk regression analysis. Sci Rep 10, 13080 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-70081-3
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
後ろ向きコホート研究、生命分析法を用いたPlastic stent留置後の胆管閉塞状態再燃期間の解析。
英語
The present retrospective cohort study was investigated the period to recurrent biliary obstruction after plastic stent placement. This study complied with the TOKYO criteria 2014 for a time to event analysis and with the other guidelines on survival analyses
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |