UMIN試験ID | UMIN000037625 |
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受付番号 | R000042888 |
科学的試験名 | 半側空間無視患者に対するVirtual Realityの治療応用-ランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/20 |
最終更新日 | 2024/03/04 15:56:41 |
日本語
半側空間無視患者に対するVirtual Realityの治療応用-ランダム化比較試験-
英語
Therapeutic application of virtual reality in unilateral spatial neglect patient.-randomized controlled trial-
日本語
半側空間無視患者に対するVirtual Realityの治療応用-ランダム化比較試験-
英語
Therapeutic application of virtual reality in unilateral spatial neglect patient.-randomized controlled trial-
日本語
半側空間無視患者に対するVirtual Realityの治療応用-ランダム化比較試験-
英語
Therapeutic application of virtual reality in unilateral spatial neglect patient.-randomized controlled trial-
日本語
半側空間無視患者に対するVirtual Realityの治療応用-ランダム化比較試験-
英語
Therapeutic application of virtual reality in unilateral spatial neglect patient.-randomized controlled trial-
日本/Japan |
日本語
半側空間無視
英語
unilateral spatial neglect
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
半側空間無視患者のリハビリテーションにVirtual Realityを応用し、無視症状の改善を図る。
英語
Applying virtual reality to rehabilitation of unilateral spatial neglect, and Improving neglect.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
刺激誘発型注意機能検査における正答数および反応時間
英語
Number of correct answers or reaction time of stimulus driven attention test
日本語
行動性無視検査
日常生活自立度評価
英語
Behavioral Inattention Test
Functional Independence Measure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
参加者はOculus Goゴーグル型HMD(Meta Platforms, Inc. 米国カリフォルニア州メンローパーク)を装着し、座った姿勢で3~5分間刺激反応課題を行った。視野は新しい刺激バルーンが出現するたびに移動した。被験者には、次の刺激が現れるまでの間、カーソルをVR空間中央の柱に戻すように指示した。したがって、仮想空間の視界が移動するにつれて、参加者の首は徐々に左向きになった。
この課題は1日1回、5日間行われる。
英語
Participants wore Oculus Go goggle-type HMDs (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, USA) and performed the stimulus-response task in a seated position for 3 to 5 minutes. The visual field was shifted each time a new stimulus balloon appeared. Subjects were instructed to return the cursor to the pillar in the center of the VR space until the next stimulus appeared. Thus, as the view of the virtual space moved, the participant's head gradually turned to the left.
This task was performed once a day for five days.
日本語
SR群の課題は、背景シフトのない刺激反応であった。介入課題は同じ回数行われた。
英語
The task for SR group was a stimulus response without a background shift. The intervention task was performed the same number of times.
日本語
コントロール課題は、VR画面の中央に提示された風船を見つめ続けることだった。風船の色は数秒ごとに変化した。タスクの時間は3分であった。
英語
The control task was to keep gazing at the balloon presented in the center of the VR screen. The balloons changed color every few seconds. The duration of the task was 3 min.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初発の脳血管障害患者
大脳半球病変
右手利き
神経所見が安定
バイタルサインが安定
座位保持が10分以上可能
英語
First patient with cerebrovascular disorder
Hemispheric lesions
Right handed
Stable nerve findings
Stable vital signs
Holding sit for 10 minutes or more
日本語
意識障害を有する(JCS10以上)
精神疾患、認知症を有する
著しい視力障害を有する
内耳疾患や平衡機能障害を有する
英語
Consciousness disorder (<JCS10)
Mental illness or dementia
Visual impairment
Inner ear disease or equilibrium
42
日本語
名 | 和也 |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Motomura |
日本語
国家公務員共済組合連合会三宿病院
英語
Mishuku Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of rehabilitation
1530051
日本語
東京都目黒区上目黒5-33-12
英語
5-33-12 Kamimeguro, Meguro-ward, Tokyo
08051739422
k.motomura128@gmail.com
日本語
名 | 和也 |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Motomura |
日本語
国家公務員共済組合連合会三宿病院
英語
Mishuku Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of rehabilitation
1530051
日本語
東京都目黒区上目黒5-33-12
英語
5-33-12 Kamimeguro, Meguro-ward, Tokyo
0337115771
k.motomura128@gmail.com
日本語
その他
英語
other
Mishuku Hospital
日本語
国家公務員共済組合連合会三宿病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Nothing
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国家公務員共済組合連合会三宿病院
英語
Mishuku Hospital
日本語
東京都目黒区上目黒5-33-12
英語
5-33-12 Kamimeguro, Meguro-ward, Tokyo
0337115771
k.motomura128@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国家公務員共済組合連合会三宿病院(東京都)
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042888
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042888
42
日本語
主な結果測定と二元配置分散分析の結果を表2に示す。SATの二元配置分散分析の結果、left-2とright+2の間に交互作用が示された。SR+BSの他の2群に対する単純な主効果は、left-2(p<0.01、Cohenのd:0.48)で示されたが、right+2(p=0.10、Cohenのd:0.23)では示されなかった。
英語
The results of the two-way ANOVA of the SAT showed an interaction between the left-2 and right+2. A simple main effect of SR + BS on the other two groups was shown for left-2 (p<0.01, Cohen's d: 0.48), but not for right+2 (p=0.10, Cohen's d: 0.23).
2024 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
2020年5月から2023年6月にかけて、合計889人の患者がスクリーニングを受けた。42人の参加者が組み入れ基準を満たし、本研究への参加について書面によるインフォームド・コンセントを提供した。
英語
A total of 889 patients were screened between May 2020 and June 2023. Forty-two participants met the inclusion criteria and provided written informed consent to participate in the study.
日本語
42人中14人をSR+BS群、SR群、対照群に無作為に割り付けた。SR群と対照群の参加者各1名については、他の病院に転院したため追跡データが得られなかった。参加者のベースラインデータを表1に示す。ベースライン期間中に収集された変数に有意差は認められなかった。どの参加者にも有害事象は記録されなかった。
英語
We randomly assigned 14 of the 42 participants to the SR + BS, SR, and control groups. Follow-up data were not available for one participant each in SR group and control group because of transfer to other hospitals. The baseline data of the participants are shown in Table 1. No significant differences were observed in variables collected during the baseline period. No adverse events were recorded for any participant.
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
Stimulus-driven attention test (SAT)
Straight ahead pointing (SAP)
Behavioral Intention Test(BIT-c)
Catherine Bergego Scale(CBS)
英語
Stimulus-driven attention test (SAT)
Straight ahead pointing (SAP)
Behavioral Intention Test(BIT-c)
Catherine Bergego Scale(CBS)
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |