UMIN試験ID | UMIN000037590 |
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受付番号 | R000042853 |
科学的試験名 | ENSURE-GA study (NEJ041/CS-Lung001) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/04 |
最終更新日 | 2023/02/05 10:11:38 |
日本語
高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する
機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験
英語
The cluster randomized trial for elderly NSCLC patient using geriatric assessments.
日本語
高齢非小細胞肺癌患者に対する
機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討する試験
英語
The cluster randomized trial for elderly NSCLC patient using geriatric assessments.
日本語
ENSURE-GA study (NEJ041/CS-Lung001)
英語
ENSURE-GA study (NEJ041/CS-Lung001)
日本語
ENSURE-GA study (NEJ041/CS-Lung001)
英語
ENSURE-GA study (NEJ041/CS-Lung001)
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
75歳以上の高齢NSCLC患者にGAを実施し、その結果に基づいた介入(サポート)を行うことで患者の満足度が上昇するか、参加施設をクラスターランダム化し比較検討する。
英語
To evaluate whether GA and GA-guided intervention improves patient satisfaction with communication about age-related concerns.
その他/Others
日本語
Primary endpointを患者満足度、secondary endpointをQOLスコアの改善、治療完遂率(化学療法実施症例のみ)、Performance status (PS)の改善とする。
英語
Primary endpoint i patient satisfaction, secondary endpoint is improvement of QOL score, completion rate of chemotherapy and changes of PS
日本語
介入群と非介入群における治療開始前の患者満足度の差
英語
Differences the patient satisfaction between intervention group and non-intervention group before the start of therapy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
GA結果に基づく介入
英語
GA-guided interventions
日本語
GA結果は返却しない
英語
practical management
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織診または細胞診で確認された、根治的切除/照射もしくは根治的化学放射線療法が不可能な非小細胞肺癌症例
(2) ECOG performance status(PS)が 0~3の症例
(3) 本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例
英語
(1)Patients with untreated stage IV or post-operative recurrence who was histologically or cytologically confirned as non-small-cell lung cancer
(2)ECOG performance status (PS) : 0-3
(3)Written informed concent
日本語
(1) 認知症と診断されているもしくは強く認知症を疑う症例
*ただし認知症と診断されて治療を受けていても、GA評価を行うことが可能と担当医が判断される症例は除外しない。
(2) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例
(3) その他、試験責任医師または分担医師が本試験への参加を不適当と判断した症例
英語
(1)Patients with dimentia
(2)Patients with psychiatric disorder
(3)Any other patients who are regarded as unsuitable for this study by the investigators
1020
日本語
名 | 由佳里 |
ミドルネーム | |
姓 | 津端 |
英語
名 | Yukari |
ミドルネーム | |
姓 | Tsubata |
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島根大学医学部 内科学講座
英語
Department of Internal Medicine, Shimane University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・臨床腫瘍学
英語
Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
+81-853-20-2580
ytsubata@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 由佳里 |
ミドルネーム | |
姓 | 津端 |
英語
名 | Yukari |
ミドルネーム | |
姓 | Tsubata |
日本語
島根大学医学部 内科学講座
英語
Department of Internal Medicine, Shimane University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・臨床腫瘍学
英語
Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
+81-853-20-2580
ytsubata@med.shimane-u.ac.jp
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その他
英語
NEJSG
CS-Lung
日本語
NPO法人北東日本臨床試験グループ
NPO法人中四国臨床試験グループ
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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島根大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Clinical research support center, Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
+81-853-20-2259
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
1021
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |