UMIN試験ID | UMIN000037537 |
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受付番号 | R000042800 |
科学的試験名 | 食物繊維摂取が炎症性腸疾患患者および過敏性腸症候群患者の腸内細菌叢に与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/05 |
最終更新日 | 2024/02/01 09:08:58 |
日本語
食物繊維摂取が炎症性腸疾患患者および過敏性腸症候群患者の腸内細菌叢に与える影響に関する研究
英語
Effect of dietary fiber intake on enteric bacteria of patients with inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome.
日本語
食物繊維摂取が腸内細菌叢に与える影響の検討
英語
Effect of dietary fiber ingestion on enteric bacteria.
日本語
食物繊維摂取が炎症性腸疾患患者および過敏性腸症候群患者の腸内細菌叢に与える影響に関する研究
英語
Effect of dietary fiber intake on enteric bacteria of patients with inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome.
日本語
食物繊維摂取が腸内細菌叢に与える影響の検討
英語
Effect of dietary fiber ingestion on enteric bacteria.
日本/Japan |
日本語
健常者、炎症性腸炎患者、および過敏性腸症候群患者
英語
Healthy adult, and patients with inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水溶性食物繊維の摂取が、腸内細菌叢と腸疾患の病態に与える影響を調べる
英語
Investigate the influence of water-soluble dietary fiber intake on intestinal flora and intestinal disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢変化
英語
Bowel-flora alteration
日本語
介入前、介入2,4,6ヶ月後に血液生化学検査値、臨床症状、内視鏡検査
英語
Serum chemistry, clinical manifestation, and colonoscopy at0,2,4 and 6 month after investigation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
水溶性食物繊維の継続経口摂取(最大6ヶ月)
英語
Oral intake of water-soluble dietary fiber (continuous, up to 6 month)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢:20歳以上80歳以下の日本人男女(同意取得時)
②健常者(本試験における健常者とは、重篤な臓器障害がなく、また、炎症性腸疾患に罹患していない者を言う。健常者に該当するか否かは、試験開始時の本人からの申告及び問診を基準とする)
③炎症性腸疾患患者および過敏性腸症候群患者(本試験における炎症性腸疾患患者とは、日本消化器病学会ガイドラインの定義に従うものとする)
④試験の内容・目的について十分な説明を受け、同意能力があり、良く理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意したもの。
英語
1) Japanese male and female volunteers (20 to 80 years old)
2) Healthy volunteer
3) Patents with inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome.
4) Who has received sufficient explanation about the contents and purpose of the study by the document, and has the ability to understand the informed consent with voluntary participation.
日本語
①同意が得られなかった者
②糞便の採取が困難な者
③便に血液の混入が見られる者
④消耗性疾患等により全身状態が極めて悪いと判断される者
⑤授乳中または妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
⑥消化管の閉塞、狭窄がある人、または消化管閉塞になりやすい人
⑦水溶性食物繊維の摂取でこれまでに不調を訴えた経験のある者
⑧自己判断能力が乏しいと考えられる者
⑨その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1) Who does not give consent.
2) Who is difficult to collect feces
3) Wo has blood contamination in stool.
4) Who is judged that systemic symptom is bad.
5) Who is in breast-feeding or pregnancy, or wishes to become pregnant during the study period.
6) Who has obstruction or stenosis of the gastrointestinal tract, or those prone to gastrointestinal obstruction.
7) Who have been ill in the past due to the ingestion of water-soluble dietary fiber.
8) Who is poor-self-determination ability, dementia, etc.
9) Who is judged as ineligible by principal investigators or researchers.
300
日本語
名 | 浩一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmacy
770-8505
日本語
徳島県徳島市庄町1-78-1
英語
1-78-1 Sho-machi, Tokushima
088-633-7250
tsuchiya@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 浩一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmacy
770-8505
日本語
徳島県徳島市庄町1-78-1
英語
1-78-1 Sho-machi, Tokushima
088-633-7250
tsuchiya@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Watanabe Hsopital
日本語
医療法人ミネルワ会渡辺病院
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英語
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その他
英語
Foundation of the Seturou-Fujii Memorial Osaka Vasic Medical Research Association
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財団法人藤井節郎記念大阪基礎医学研究奨励会
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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徳島大学臨床試験管理センター
英語
University Hospital of Tokushima Clinical Trial Center for Developmental Therapeutics
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徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima, Tokushima Japan
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人ミネルワ会渡辺病院(愛媛県) Watanabe Hsopital(Ehime Pref.)
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |