UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
網羅的な細菌叢解析手法を用いた肺炎の起炎菌調査

英語
Evaluating the causative pathogens of pneumonia using bacterial floral analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
網羅的な細菌叢解析手法を用いた肺炎の起炎菌調査

英語
Evaluating the causative pathogens of pneumonia using bacterial floral analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網羅的な細菌叢解析手法を用いた肺炎の起炎菌調査

英語
Evaluating the causative pathogens of pneumonia using bacterial floral analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
網羅的な細菌叢解析手法を用いた肺炎の起炎菌調査

英語
Evaluating the causative pathogens of pneumonia using bacterial floral analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
細菌性肺炎

英語
Pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺炎病巣から検出される細菌叢の評価、および、細菌叢とウイルス感染との関連性を評価する

英語
Evaluating the microbiota of pneumonia and relationship between its microbiota and viral infection using specimens obtained from pneumonia lesion

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
epidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸器感染症（細菌性肺炎、下気道感染症、ウイルス性肺炎）における起炎菌の検出頻度

英語
The frequency of detected causative pathogens in the respiratory infections such as bacterial pneumonia, lower respiratory tract infection, and viral pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 原因菌検出率、培養法との比較
2. 細菌とウイルスの重複感染頻度

英語
1. Comparison of detection frequency of causative pathogens between bacterial floral analysis and cultivation method
2. The frequency of co-infection of bacteria and virus in pneumonia

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20歳以上の患者
2.肺炎と診断された患者
3.原因菌検索のために気管支鏡検査の施行が予定されている患者

英語
1.Patients with 20 years of age and older
2.Patients with pneumonia
3.Patients who are planned bronchoscopic analysis for an evaluation of causative pathogens

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.安全性上除外すべき患者
2.実施責任者または実施分担者が不適当と判断した患者

英語
1.Patients who should be excluded due to the safety issues
2.Patients who are considered inappropriate by the attending physicians

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏則
ミドルネーム
姓	川波

英語

名	Toshinori
ミドルネーム
姓	Kawanami

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, 807-8555, Japan

電話/TEL

093-603-1611

Email/Email

namihei@med.uoeh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一樹
ミドルネーム
姓	根本

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Nemoto

組織名/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, 807-8555, Japan

電話/TEL

093-603-1611

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuki585@med.uoeh-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Respiratory Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
産業医科大学呼吸器内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Respiratory Medicine, University of Occupational and Environmental Health, japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
産業医科大学呼吸器内科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
産業医科大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Medical Research, University of Occupational and Environmental Health, Japan

住所/Address

日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu city, Fukuoka, 807-8555, Japan

電話/Tel

093-691-7205

Email/Email

daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
この臨床試験は前向きの観察研究で、選択基準を満たし、除外基準も抵触しない患者を対象とする。

英語
This clinical trial is a prospective observational study. Patients who meet selection criteria and do not conflict with exclusion criteria are included.

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042787

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