UMIN試験ID | UMIN000037488 |
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受付番号 | R000042738 |
科学的試験名 | シムツーザ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/26 |
最終更新日 | 2020/03/06 17:56:22 |
日本語
シムツーザ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey for the use of Symtuza in pregnant women
日本語
シムツーザ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey for the use of Symtuza in pregnant women
日本語
シムツーザ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey for the use of Symtuza in pregnant women
日本語
シムツーザ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Survey for the use of Symtuza in pregnant women
日本/Japan |
日本語
HIV/AIDS
英語
HIV/AIDS
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIV 感染症患者を対象に,シムツーザ配合錠が,妊娠中に投与された症例における,使用実態下における有害事象の発生状況等,安全性に影響を与える要因,出生児への影響等に関する情報を収集・検討する。
英語
To collect and review information on factors affecting safety, such as setting of occurrence of adverse events under actual use conditions, and effects on infant in patients with HIV infection receiving Symtuza during pregnancy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(HIV-RNA量の推移、CD4リンパ球数の推移)
英語
Safety (ADR)
Effectiveness(Changes in HIV-RNA level, Changes in CD4 lymphocyte count)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
シムツーザ配合錠が妊娠中に投与され、妊娠転帰が確認可能なHIV患者
英語
Patients with HIV infection, who receive Symtuza during pregnancy and whose outcome of pregnancy can be confirmed.
日本語
なし
英語
NA
3
日本語
名 | 俊哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Toshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishikanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5017
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | 正幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 高岸 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takagishi |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishikanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5464
mtakagis@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishikanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5104
mtakagis@its.jnj.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
NA
英語
NA
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |