UMIN試験ID | UMIN000037422 |
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受付番号 | R000042659 |
科学的試験名 | パーキンソン病におけるイストラディフェリンの腰曲りの改善効果に関するオープン化単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2023/07/23 11:26:07 |
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの腰曲りの改善効果に関するオープン化単群試験
英語
An open-labeled single arm study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果試験
英語
A study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの腰曲りの改善効果に関するオープン化単群試験
英語
An open-labeled single arm study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの腰曲りの改善効果に関するオープン化単群試験
英語
An open-labeled single arm study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本/Japan |
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パーキンソン病
英語
Parkinson disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰曲りを認めるParkinson患者おいて、イストラディフェリンが腰曲り改善効果を示すか検証する
英語
To validate whether istradefylline improves camptocormia of Parkinson disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目は腰曲りの角度
英語
Primary outcome is the angle of camptocormia
日本語
副次評価項目はMDS-UPDRSパーキンソン病統一スケール改訂版、非運動症状スケールである。
英語
Secondary outcomes are Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale(MDS-UPDRS), Non-motor symptoms scales.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イストラディフェリン20mgを1か月処方し、副作用がなければ40mgに増量して2か月処方する
英語
Prescription istradefylline 20 mg for 1 month, and if there are no side effects, increase to 40 mg and prescribe for 2 months.
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Movement Disorder Societyによるパーキンソン病の臨床診断基準の臨床的確定例または臨床的ほぼ確実例である
2. Non-Motor Symptom Scale (NMSS)のAttention/memoryの項目のいずれかで1以上を認める
3. L-dopa含有製剤で治療している
4. 患者の年齢が40-85歳
5. 書面による同意が得られている
英語
1. The patients meet clinically established or clinically probable cases of clinical diagnostic criteria of Parkinson disease by Movement Disorder Society
2. The item of Attention/memory in NMSS is 1 or more.
3. The patient is treated with drugs that include L-dopa
4. The age of patients is 40 to 85years old.
5. Written consent has been obtained
日本語
1. イストラディフェリンが処方されたことがある
2. 立位を取れない
3. 腰曲りの角度が10°以下
英語
1. Istradefylline has been prescribed.
2. The patient can not stand.
3. The angle of camptocormia is less than 10 degrees.
25
日本語
名 | 雅裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
494-0001
日本語
愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, Japan
0586480077
masabilliard35@yahoo.co.jp
日本語
名 | 雅裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
494-0001
日本語
愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, Japan
0586480077
masabilliard35@yahoo.co.jp
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その他
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
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一宮西病院
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無し
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
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愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi,
0586480077
matsubara@anzu.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
14
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042659
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042659
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |