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一般向け試験名/Public title

日本語
タルトチェリーサプリメントによる遅発性筋肉痛の軽減効果と睡眠の質の向上効果について

英語
The effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
タルトチェリサプリメントの筋肉痛および睡眠の質への効果

英語
The effects of tart cherries on muscle soreness and sleep quality.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
タルトチェリーサプリメントによる遅発性筋肉痛の軽減効果と睡眠の質の向上効果について

英語
The effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
タルトチェリサプリメントの筋肉痛および睡眠の質への効果

英語
The effects of tart cherries on muscle soreness and sleep quality.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
タルトチェリサプリメント摂取による、遅発性筋肉痛の軽減効果および睡眠の質の向上効果を検証すること

英語
The aim of this study is to examine the effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遅発性筋肉痛の自覚的評価（Visual analogue scale: VAS)と睡眠の質についてのアンケート結果

英語
Visual analogue scale (VAS) of late-onset muscle soreness and the evaluation of questionnaire on sleep quality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液による炎症指標(唾液CRP)

英語
salivary CRP as inflammatory index

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
タルトチェリサプリメント

英語
Tart cherry suplementation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ

英語
Placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
民族舞踊研究部

英語
Members of Folk dance club

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
サクランボアレルギー
腎機能障害

英語
People with allergy to cherry or with renal dysfunction

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅規
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Ohta

所属組織/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

所属部署/Division name

日本語
国際文理学部

英語
International College of Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

8813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan

電話/TEL

092-661-2411

Email/Email

m-ohta@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正把
ミドルネーム
姓	原田

英語

名	Seiha
ミドルネーム
姓	Harada

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

部署名/Division name

日本語
経営管理センター

英語
Management Center

郵便番号/Zip code

8813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan

電話/TEL

092-661-2411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soumu5@fwu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会

英語
Epidemiological Research Ethics Committee of Fukuoka Women's University

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan

電話/Tel

092-661-2411

Email/Email

soumu5@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7

主な結果/Results

日本語
1週間のタルトチェリーサプリメント摂取により、入眠がよくなることが示唆された。

英語
It was suggested that uptake of tart cherry supplementation for 1 week could improve sleep onset.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

01

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

10

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

10

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042627

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