UMIN試験ID | UMIN000037436 |
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受付番号 | R000042560 |
科学的試験名 | ドプラ法によるABIとの比較によるオシロメトリック自動診断ABI装置の診断能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2023/02/11 12:49:45 |
日本語
ドプラ法によるABIとの比較によるオシロメトリック自動診断ABI装置の診断能評価
英語
Validation of Ankle-Barchial Index Measurement Using a Multi-Cuff Oscillometric Device Versus the Standard Doppler Method.
日本語
オシロメトリックABI装置の診断能評価
英語
Validation of Ankle-Barchial Index Measurement Using a Multi-Cuff Oscillometric Device
日本語
ドプラ法によるABIとの比較によるオシロメトリック自動診断ABI装置の診断能評価
英語
Validation of Ankle-Barchial Index Measurement Using a Multi-Cuff Oscillometric Device Versus the Standard Doppler Method.
日本語
オシロメトリックABI装置の診断能評価
英語
Validation of Ankle-Barchial Index Measurement Using a Multi-Cuff Oscillometric Device
日本/Japan | 欧州/Europe |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オシロメトリックABI自動診断装置 (HBP-8000 オムロンヘルスケア)の診断能をドプラ法によるABI値と比較して評価する。
英語
To validate the diagnostic ability and reproducibility of a 4-cuff automated dedicated oscillometric device (HBP-8000, OMRON HEALTHCARE) compared to the standard Doppler method in the vascular laboratory setting.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率の評価
英語
Sensitivity, specificity, PPV, NPV, and Prevalence of the oscillometric method to detect a low (<0.90) ABI were determined by usual formula, taking the Doppler method as the reference.
日本語
観察者内、観察者間一致率の評価
英語
The intra and interobserver variability of measurements were first assessed by the determination of the intraclass correlation coefficient (ICC) of agreement for each method. In order to determine methods with the best reproducibility (the lowest variability), 95% CI of these ICCs were then compared. A second analysis of intra- and inter-observer reproducibility were made by the Bland and Altman's method.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
患者は、歩行時の間欠性跛行またはより非定型的な痛み、重症の四肢虚血または下肢/下肢潰瘍のために下肢閉塞性動脈硬化症 (LEAD) を疑っている
以下のうち少なくとも2つの心血管系危険因子が存在する無症候性の個人
男性> 60歳または女性> 65歳
10年以上にわたる通常の喫煙(現在または過去)、治療済み2型糖尿病> 5年または1型糖尿病> 20年、治療済み高血圧または収縮期血圧> 140 mmHg
高コレステロール血症(総C> 240 mg / dlまたはLDL-C> 160 mg / dl)またはスタチンまたは他の脂質低下薬による治療
冠動脈疾患の既往歴(経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術または以前の心筋梗塞の既往歴、または冠動脈造影によって記録された冠動脈疾患)
虚血性脳卒中の既往
下肢血行再建の既往のあるLEAD患者
英語
Patients suspect for lower extremity artery disease (LEAD) because of intermittent claudication or more atypical pain when walking, critical limb ischemia or leg/foot ulcers
Asymptomatic individuals with the presence of at least two cardiovascular risk factors among the following
Men > 60 years or women > 65 years
Regular cigarette smoking (either current or in the past) for more than 10 years, Treated type-2 diabetes mellitus >5 years or type-1 diabetes mellitus >20 years, Treated hypertension or systolic blood pressure>140mmHg
High blood cholesterol (either total-C >240 mg/dl or LDL-C >160 mg/dl) or treated by statins or other lipid-lowering agents
Documented history of coronary artery disease (history of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting or previous myocardial infarction, or coronary artery disease documented by coronary angiography)
Documented history of ischemic stroke
Patients with re-vascularized LEAD
日本語
心不整脈:心房細動、心房粗動、頻繁な上室性および心室性異所性拍動
透析患者
英語
Cardiac arrhythmia: Atrial fibrillation, atrial flutter, frequent supra and ventricular ectopic beats
Patients under dialysis
120
日本語
名 | 成夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市橋 |
英語
名 | Shigeo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichihashi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
放射線科
英語
Radiology
634-8521
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho, Kashihara, Nara
0744-29-8900
ichihash@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 成夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市橋 |
英語
名 | Shigeo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichihashi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
放射線科
英語
Radiology
634-8521
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho, Kashihara, Nara
0744-29-8900
ichihash@naramed-u.ac.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学臨床研究センター
英語
Nara Medical University Clinical Research Center
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho, Kashihara, Nara
0744-29-8836
icats@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
none
未公表/Unpublished
https://www.ejves.com/article/S1078-5884(20)30531-1/fulltext
120
日本語
In total, 118 patients were evaluated. The prevalence of Doppler ABI 0.90 was 45.8%. Taking the Dop-ABI as the reference, the sensitivity, specificity, accuracy, positive and negative predictive values of oscillometric ABI during the first measurement by the first observer were 89.1%, 94.4%, 94.1%, 91.8%, and 92.4%, respectively.
英語
In total, 118 patients were evaluated. The prevalence of Doppler ABI 0.90 was 45.8%. Taking the Dop-ABI as the reference, the sensitivity, specificity, accuracy, positive and negative predictive values of oscillometric ABI during the first measurement by the first observer were 89.1%, 94.4%, 94.1%, 91.8%, and 92.4%, respectively.
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
Age 73.0
Female 30
Height cm 164
Weight kg 68.5
Body mass index kg/m2 25.1
Smoking history 54
Coronary artery disease 31
Cerebrovascular disease 17
Hypertension 82
Dyslipidaemia 71
Diabetes 60
Chronic kidney disease 6
英語
Age 73.0
Female 30
Height cm 164
Weight kg 68.5
Body mass index kg/m2 25.1
Smoking history 54
Coronary artery disease 31
Cerebrovascular disease 17
Hypertension 82
Dyslipidaemia 71
Diabetes 60
Chronic kidney disease 6
日本語
Patients suspected of LEAD because of intermittent claudication or more atypical pain when walking
Asymptomatic individuals with > 2 cardiovascular risk factors of the following.
Men >60 y or women >65 y
Regular cigarette smoking, treated type 2 DM > 5 y or
type 1 DM >20 y, treated hypertension or SBP > 140 mmHg
High blood cholesterol or treated by statins or
other lipid lowering agents
Documented history of CAD
Documented history of ischaemic stroke
Patients revascularised for LEAD
英語
Patients suspected of LEAD because of intermittent claudication or more atypical pain when walking
Asymptomatic individuals with > 2 cardiovascular risk factors of the following.
Men >60 y or women >65 y
Regular cigarette smoking, treated type 2 DM > 5 y or
type 1 DM >20 y, treated hypertension or SBP > 140 mmHg
High blood cholesterol or treated by statins or
other lipid lowering agents
Documented history of CAD
Documented history of ischaemic stroke
Patients revascularised for LEAD
日本語
none
英語
none
日本語
Assessment of the diagnostic capacities of the Osc-ABI to detect a low Dop-ABI were determined as appropriate.Analysis of concordance for diagnosing ABI 0.90 between
methods was performed using Cohen’s kappa coefficient.The intra- and interobserver variability of measurements were first assessed by the determination of the intraclass correlation coefficient of agreement for each method. In order to determine methods with the best reproducibility, the 95% confidence interval of these ICCs were then compared. A second analysis of intra and inter observer reproducibility was done with the Bland Altman method.
英語
Assessment of the diagnostic capacities of Osc ABI to detect a low Dop-ABI were determined as appropriate.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
オシロメトリック法によるABI測定はドプラ法を標準とした場合、優れていた。
英語
Diagnostic accuracy of oscillometric ABI was excellent when compared to Doppler ABI
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |