UMIN試験ID | UMIN000037332 |
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受付番号 | R000042551 |
科学的試験名 | 我が国における左冠動脈主幹部インターベンションに対するコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/12 |
最終更新日 | 2024/01/15 15:13:29 |
日本語
我が国における左冠動脈主幹部インターベンションに対するコホート研究
英語
Cohort Study of Left Main Coronary Intervention in Japanese National Hospital Organization Group
日本語
LM-JANHO
英語
LM-JANHO
日本語
我が国における左冠動脈主幹部インターベンションに対するコホート研究
英語
Cohort Study of Left Main Coronary Intervention in Japanese National Hospital Organization Group
日本語
LM-JANHO
英語
LM-JANHO
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血管イメージングが普及した我が国での左冠動脈主幹部冠動脈インターベンションの臨床的成績を、国立病院機構病院群という大規模コホートで検証する。
英語
The objective is to investigate clinical outcome of percutaneous coronary intervention (PCI) at the left main (LM) coronary artery in a large scale of cohort of National Hospital Organization (NHO), Japan, where imaging-guided intervention has been almost completely performed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PCI後3年時の主要心脳血管イベント(MACCE:全ての死亡・脳血管障害・心筋梗塞・臨床的所見に伴う再血行再建の複合エンドポイント)
英語
Major adverse cerebro- and cardio-vascular events (MACCE) defined as composite endpoints of all cause of death, cerebrovascular disorder, myocardial infarction and clinical driven revascularization at 3-year follow-up after the LM PCI
日本語
退院時、PCI後1年、2年、3年時のMACCEの発現率、事象別発現率、累積推移
英語
Cumulative occurrence of MACCE and each event at discharge, 1-year, 2-year and 3-year follow-up
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上
2) 薬剤溶出ステントの適用と考えられる患者
3) 新規病変である患者
4) 薬剤溶出ステント留置後少なくとも6ヶ月間の2剤の抗血小板薬の投与が行えると判断された患者
5) 2016年1月1日から2020年12月31日までに左冠動脈主幹部PCIを施行された患者
英語
1) more than 20 years old
2) suitable lesion for drug-eluting stent implantation in the LM
3) de novo lesion
4) tolerable for dual antiplatelet therapy for more than 6 months
5) LMPCI performed in the NHO group from January 1, 2016 to December 31, 2020
日本語
1) ステント留置部位がステント再狭窄病変である患者
2) 慢性完全閉塞病変
3) バイパス手術により、左前下行枝、または、回旋枝のいずれか、あるいは、両方に良好なバイパス血流が供給されている患者
4) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性
5) その他、研究責任医師が被験者として不適当と判断した者
6) オプトアウトにより、情報の利用の拒否を申し出た者
英語
1) In-stent restenotic lesion
2) Chronic total occlusion
3) Left anterior descending artery and/or circumflex artery are protected by prior coronary bypass surgery
4) Female with possible or definite pregnancy
5) Unsuitable candidate judged by the responsible doctor
6) Rejection for the recruitment of personal information to the study after the notice of the study information according to the opt-out system
1000
日本語
名 | 嘉信 |
ミドルネーム | |
姓 | 村里 |
英語
名 | Yoshinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Murasato |
日本語
国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
810-8563
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo, Fukuoka, Japan
092-852-0700
y.murasato@gmail.com
日本語
名 | 嘉信 |
ミドルネーム | |
姓 | 村里 |
英語
名 | Yoshinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Murasato |
日本語
国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
810-8563
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo, Fukuoka, Japan
0928520700
y.murasato@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
国立病院機構九州医療センター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo, Fukuoka, Japan
0928520700
y.murasato@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
1000
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
登録は、国立病院機構内の参加施設のホームページにオプトアウトを行った後、開始する。1年、2年、3年のフォローアップのデータは、診療録や電話による収集が行われる。
英語
The enrollment is started after the notice of study information in the home pages of participating NHO hospitals according to the opt out system. For the enrolled subjects, 3 follow up data, at 1 year, 2 year and 3 year will be obtained from medical record or telephone interview.
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042551
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042551
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |