UMIN試験ID | UMIN000037421 |
---|---|
受付番号 | R000042538 |
科学的試験名 | パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果に関するオープン化単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2023/07/23 11:25:41 |
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果試験
英語
A study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果試験
英語
A study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果に関するオープン化単群試験
英語
An open-labeled single arm study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本語
パーキンソン病におけるイストラディフェリンの認知機能の改善効果試験
英語
A study on improvement of cognitive function by istradefylline for parkinson disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知機能が低下しているパーキンソン病患者に対してイストラディフェリンが認知機能改善効果を示すか検証する.
英語
To validate whether istradefylline improves cognitive function of Parkinson disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目は数唱課題、計算課題、言語流暢性課題、標準言語性対連合学習検査、ベントン視覚記名検査である.評価日は投与開始後12week後とする.
英語
Primary outcome is digit span test, arithmetic test, verval fluency test, Standard verbal paired-associate learning test, Benton visual retention test. These tests will be evaluated 12weeks later after starting treatment.
日本語
副次評価項目はMDS-UPDRSパーキンソン病統一スケール改訂版、ミニメンタルステート検査、非運動症状スケール、Freezing of gait of questionnaire(FOG-Q)であるである。
英語
Secondary outcomes are Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale(MDS-UPDRS),mini-mental state examination(MMSE), Non-motor symptoms scales and freezing of gait of questionnaire(FOG-Q).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イストラディフェリン20mgを1か月処方し、副作用がなければ40mgに増量して2か月処方する.
評価は試験に参加したすべての患者、MMSE26点以上の患者、MMSE26点未満の患者でそれぞれ行う。
英語
Prescription istradefylline 20 mg for 1 month. If there are no side effects, We increase to 40 mg and prescribe for 2 months.
The assessments will be made in all patients participating the study, patients with MMSE scores of 26 or more, patients with MMSE score of less than 26.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Movement Dosorder Societyによるパーキンソン病の臨床診断基準の臨床的確定例または臨床的ほぼ確実例である
2. Non-Motor Symptom Scale (NMSS)のAttention/memoryの項目のいずれかで1以上を認める
3. L-dopa含有製剤で治療している
4. 患者の年齢が40-85歳
5. 書面による同意が得られている
英語
1. The patients meet clinically established or clinically probable cases of clinical diagnostic criteria of Parkinson disease by Movement Disorder Society
2. The item of Attention/memory in NMSS is 1 or more.
3. The patient is treated with drugs that include L-dopa
4. The age of patients is 40 to 85years old.
5. Written consent has been obtained.
日本語
1. MMSEが20点未満
2. イストラディフェリンが処方されたことがある
英語
1. Mini mental state examination (MMSE) is 20 points or less.
2. Istradefylline has been prescribed
25
日本語
名 | 雅裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
494-0001
日本語
愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, Japan
0586480077
masabilliard35@yahoo.co.jp
日本語
名 | 雅裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
494-0001
日本語
愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi
0586480077
masabilliard35@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
一宮西病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
愛知県一宮市開明字1番地
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi
0586480077
matsubara@anzu.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
14
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042538
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |