UMIN試験ID | UMIN000046338 |
---|---|
受付番号 | R000042522 |
科学的試験名 | HER2陽性乳癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用術前化学療法に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/10 |
最終更新日 | 2022/12/15 12:40:50 |
日本語
HER2陽性乳癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用術前化学療法に関する前向き研究
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy for HER2 positive breast cancer.
日本語
HER2陽性乳癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用術前化学療法に関する前向き研究
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy for HER2 positive breast cancer.
日本語
HER2陽性乳癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用術前化学療法に関する前向き研究
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy for HER2 positive breast cancer.
日本語
HER2陽性乳癌に対するトラスツズマブ・ペルツズマブ併用術前化学療法に関する前向き研究
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy for HER2 positive breast cancer.
日本/Japan |
日本語
HER2陽性乳癌
英語
HER2 positive breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HER2陽性乳癌を対象としたT-mab、P-mab含有レジメン先行で術前化学療法を開始したときに得られるpCR率について調べること
英語
To Investigate pCR rate for breast cancer patients received neoadjuvant chemotherapy using T-mab and P-mab containing regimen followed by anthracyclines.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
pCR率(pCRの定義は、ypT0/is、ypN0とする。)
英語
pCR rate (defined as (ypT0/is and ypN0)
日本語
術前化学療法時D+T-mab+P-mab 4サイクルによる腫瘍縮小率、その後のAC4サイクルによる腫瘍縮小率、DFS、安全性評価、心毒性、D+T-mab+P-mabのみ実施された症例のDFS
英語
Tumor reduction rate of docetaxel + T-mab + P-mab, tumor reduction rate of docetaxel + T-mab + P-mab followed by anthracyclin based regimen.
DFS, safety, cardiotoxicity, and DFS of patients received only docetaxel + T-mab + P-mab.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理組織学的にHER2陽性、乳癌と診断された患者(免疫染色でHER2 3+、あるいは、HER2 2+でFISH陽性)
2)術前化学療法の適応となる患者
3)ECOG基準にてPerformance Status 0 または 1の患者
英語
1) HER2 positive breast cancer patients diagnosed pathologically (IHC HER2 3+ or HER2 2+/FISH positive).
2) Patients indicated to neoadjuvant chemotherapy.
3) Patients must have Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) Performance Status 0 or 1.
日本語
1) 活動性の重複癌を併存症としてもつ患者
2) 心機能低下(EF<60%)を認めている患者
3) 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with active other cancers required to treat.
2) Patients with heart function failure (EF<60%).
3) Patients determined as being an inappropriate case by the investigators.
50
日本語
名 | 宏彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 島 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shima |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo city
011-611-2111
simahiro@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 宏彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 島 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shima |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo city
011-611-2111
simahiro@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌医科大学 事務局研究支援課 臨床研究係
英語
Clinical Trial Center, Sapporo Medical University
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo city
011-611-2111
simahiro@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.spandidos-publications.com/10.3892/etm.2022.11767
24
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042522
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042522
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |