UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037306
受付番号 R000042507
科学的試験名 アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2024/01/01
最終更新日 2019/07/08 (1版)

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響 Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.
一般向け試験名略称/Acronym アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響 Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.
科学的試験名/Scientific Title アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響 Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響 Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 間欠的運動能力に対するアミノ酸の影響を検証する To investigate the effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自転車エルゴメーターにおける出力パワー power output by bicycle ergometer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 酸素摂取量、二酸化炭素排出量、血液pH、血中重炭酸イオン濃度、血中カテコラミン濃度 VO2, VCO2, Blood pH, Blood bicarbonate(HCO3-) level, Blood catecholamine level

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 (1)アミノ酸摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間のウォッシュアウト期間
(5)プラセボ摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血		 (1)Amino acid intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Placebo intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise
介入2/Interventions/Control_2 (1)プラセボ摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)アミノ酸摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血		 (1)Placebo intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Amino acid intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise
介入3/Interventions/Control_3 (1)アミノ酸混合物摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)プラセボ摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血		 (1)Amino acids mixture intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Placebo intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise
介入4/Interventions/Control_4 (1)プラセボ摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)アミノ酸混合物摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血		 (1)Placebo intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Amino acids mixture intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1)同意取得時の年齢が20歳以上30歳未満の健康な日本人男性
(2)運動習慣のある方
(3)本研究の目的及び内容について十分な説明を受け、被験者本人の自由意思による試験参加の同意を文書により得た方		 (1)A healthy Japanese man aged from 20 to 29 years old at the time of informed consent.
(2) A person who have execise habits
(3) A person who provided informed consent by a document
除外基準/Key exclusion criteria (1)外科的障害及び内科的疾患を有する方
(2)他の人試験に被験者として参加中、あるいは参加した試験が長期摂取の場合、その終了後4週間以内の方
(3)試験開始前の12週間に200mL以上の採血を経験した方
(4)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
（5）その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が当該研究の対象として不適当と判断した方		 (1)A person who has surgical injury and chronic disease.
(2) A person who has participated in other clinical study and monitor test or are planned to participate in other clinical study.
(3) A person who had 200 mL or more of blood taken within the past 12 weeks.
(4) A person who got sick by blood collection in the past.
(5) A person who is judged to be inappropriate for current study based on the medical chart by medical doctor.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 一成
ミドルネーム
姓 後藤
名 Kazushige
ミドルネーム
姓 Goto
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
所属部署/Division name スポーツ健康科学部 College of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code 525-8577
住所/Address 滋賀県草津市野路東1-1-1 1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu shi, Shiga
電話/TEL 077-599-4127
Email/Email kagoto@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 友範
ミドルネーム
姓 小泉
名 Tomonori
ミドルネーム
姓 koizumi
組織名/Organization 味の素株式会社 Ajinomoto Co., Inc
部署名/Division name 食品研究所 健康栄養価値創造グループ Human health & nutrition group, Institute of food sciences & technologies
郵便番号/Zip code 210-8681
住所/Address 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 1-1, Suzuki-tyo, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
電話/TEL 044-223-4114
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Tomonori_koizumi@ajinomoto.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 立命館大学 Ritsumeikan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ajinomoto Co., Inc
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 味の素株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 立命館大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 Ritsumeikan University
住所/Address 滋賀県草津市野路東1-1-1 1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu shi, Shiga
電話/Tel 077-561-3412
Email/Email b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2024 年 01 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 年 06 月 03 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2019 年 07 月 08 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 年 07 月 08 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 07 月 08 日


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