UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響

英語
Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響

英語
Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響

英語
Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アミノ酸混合物の摂取が間欠的な運動能力に及ぼす影響

英語
Effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
間欠的運動能力に対するアミノ酸の影響を検証する

英語
To investigate the effect of amino acid intake on intermittent exercise performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自転車エルゴメーターにおける出力パワー

英語
power output by bicycle ergometer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
酸素摂取量、二酸化炭素排出量、血液pH、血中重炭酸イオン濃度、血中カテコラミン濃度

英語
VO2, VCO2, Blood pH, Blood bicarbonate(HCO3-) level, Blood catecholamine level

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
(1)アミノ酸摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間のウォッシュアウト期間
(5)プラセボ摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血

英語
(1)Amino acid intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Placebo intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
(1)プラセボ摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)アミノ酸摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血

英語
(1)Placebo intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Amino acid intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語
(1)アミノ酸混合物摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)プラセボ摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血

英語
(1)Amino acids mixture intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Placebo intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語
(1)プラセボ摂取
(2)エルゴメーターによる運動負荷
(3)運動中あるいは運動後の採血
(4)7日間ウォッシュアウト
(5)アミノ酸混合物摂取
(6)エルゴメーターによる運動負荷
(7)運動中あるいは運動後の採血

英語
(1)Placebo intake
(2)Exercise loading by bicycle ergometer
(3)Blood sampling during or after exercise
(4)7 days wash out
(5)Amino acids mixture intake
(6)Exercise loading by bicycle ergometer
(7)Blood sampling during or after exercise

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上30歳未満の健康な日本人男性
(2)運動習慣のある方
(3)本研究の目的及び内容について十分な説明を受け、被験者本人の自由意思による試験参加の同意を文書により得た方

英語
(1)A healthy Japanese man aged from 20 to 29 years old at the time of informed consent.
(2) A person who have execise habits
(3) A person who provided informed consent by a document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)外科的障害及び内科的疾患を有する方
(2)他の人試験に被験者として参加中、あるいは参加した試験が長期摂取の場合、その終了後4週間以内の方
(3)試験開始前の12週間に200mL以上の採血を経験した方
(4)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
（5）その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が当該研究の対象として不適当と判断した方

英語
(1)A person who has surgical injury and chronic disease.
(2) A person who has participated in other clinical study and monitor test or are planned to participate in other clinical study.
(3) A person who had 200 mL or more of blood taken within the past 12 weeks.
(4) A person who got sick by blood collection in the past.
(5) A person who is judged to be inappropriate for current study based on the medical chart by medical doctor.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一成
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Kazushige
ミドルネーム
姓	Goto

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
College of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu shi, Shiga

電話/TEL

077-599-4127

Email/Email

kagoto@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友範
ミドルネーム
姓	小泉

英語

名	Tomonori
ミドルネーム
姓	koizumi

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc

部署名/Division name

日本語
食品研究所 健康栄養価値創造グループ

英語
Human health & nutrition group, Institute of food sciences & technologies

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1

英語
1-1, Suzuki-tyo, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

044-223-4114

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Tomonori_koizumi@ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Ritsumeikan University

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu shi, Shiga

電話/Tel

077-561-3412

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

07

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

08

日

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