UMIN試験ID | UMIN000037313 |
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受付番号 | R000042454 |
科学的試験名 | 自宅で生活する高齢心不全患者に対するリフレクションによる症状マネジメント向上プログラムの実行可能性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/10 |
最終更新日 | 2019/10/22 13:05:41 |
日本語
自宅で生活する高齢心不全患者に対するリフレクションによる症状マネジメント向上プログラムの実行可能性の検証
英語
The effect of reflection on symptom management for older patients with heart failure living at home : A randomized controlled pilot study
日本語
自宅で生活する高齢心不全患者に対するリフレクションによる症状マネジメント向上プログラムの実行可能性の検証
英語
The effect of reflection on symptom management for older patients with heart failure living at home : A randomized controlled pilot study
日本語
自宅で生活する高齢心不全患者に対するリフレクションによる症状マネジメント向上プログラムの実行可能性の検証
英語
The effect of reflection on symptom management for older patients with heart failure living at home : A randomized controlled pilot study
日本語
自宅で生活する高齢心不全患者に対するリフレクションによる症状マネジメント向上プログラムの実行可能性の検証
英語
The effect of reflection on symptom management for older patients with heart failure living at home : A randomized controlled pilot study
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.自宅で生活する高齢心不全患者の症状マネジメントを向上するためのリフレクションを用いた看護介入プログラムを構築する。
2.パイロット研究により看護介入プログラムの実行可能性を検証する。
英語
1.To develop an intervention program based on reflection to improve symptom managemet for older patients with heart failure living at home
2. To examine the effect of intervention program by pilot study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
症状の認識および症状への対処行動
(退院の1ヵ月後)
英語
Symptom perception and response to symptom
(One month after discharge from hospital)
日本語
セルフケア(メンテナンス・自信)
抑うつ
不安
統制感
健康関連QOL
心不全の増悪を含むすべての入院
心不全の増悪を含む予約外の病院受診
症状記録日誌使用のアドヒアランス
(退院の1ヵ月後)
英語
Self-care (maintenance and confidence)
Depression
Anxiety
Perceived control
Health related quality of life
Heart failure-related and all-cause readmissions
Heart failure-related and all-cause unscheduled hospital visit
Adherence to use symptom diary
(One month after discharge from hospital)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
1.リフレクションを用いた症状マネジメントに関するカウンセリングおよび教育を入院中に1回実施
2.症状記録日誌の提供と使い方についての教育
3.退院2週間後のフォローアップの電話連絡
英語
1.One session of counseling and education about symptom management based on reflection
(during hospitalization)
2.Provision of a symptom diary and education of how to use
3.Telephone follow-up at two weeks after discharge
日本語
通常の患者教育を入院中に1回実施
英語
One session of usual patient education
(during hospitalization)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.研究期間中に研究協力施設に心不全の急性増悪により入院した患者
2.同意取得時にNYHA心機能分類Ⅱ-Ⅳの心不全症状を有する患者
3.過去に心不全による入院歴がある患者
4.自宅に退院する患者
5.本研究の参加にあたり、十分な説明を受け、十分な理解の上で、本人の自由意思により研究参加の意思決定ができ、文書による同意が得られた患者
英語
1.Hospitalized with a primary diagnosis of heart failure exacerbation
2.New York Heart Association functional class II-IV
3.History of hospitalization due to heart failure
4.Planned discharge to home
5.A patient from whom informed consent of the participation in the study is obtained in written form
日本語
1.研究への参加やインフォームド・コンセントに影響するような、明らかな認知機能障害、または精神疾患を有する患者
2.日常生活に支障をきたすような身体機能障害を有する患者
3.急性冠症候群による心不全で入院した患者
4.補助人工心臓装着中、もしくは心臓移植待機中の患者
5.心臓外科手術、経皮的冠動脈形成術が予定されている患者
6.補助具を使用しても読み書きが困難な視覚障害や聴覚障害を有する患者
英語
1.Cognitive impairment or psychiatric diagnosis that would affect their ability to participate in this study or provide informed consent
2.Physical impairments that would interfere with daily life
3.Heart failure secondary to acute coronary syndrome
4.Listed for an implanted ventricular assist device or heart transplant
5.Planned cardiac surgery or percutaneous coronary intervention
6.Visual or hearing impairment limiting the participation in this study
10
日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
北里大学大学院
英語
Graduate School of Kitasato University
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
252-0329
日本語
神奈川県相模原市南区北里2-1-1
英語
2-1-1 Kitazato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-9814
akiko.ok.0209@gmail.com
日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
北里大学大学院
英語
Graduate School of Kitasato University
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
252-0329
日本語
神奈川県相模原市南区北里2-1-1
英語
2-1-1 Kitazato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-9814
akiko.ok.0209@gmail.com
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北里大学
英語
Kitasato University
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
日本語
北里大学看護学部研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Kitasato University School of Nursing
日本語
神奈川県相模原市南区北里2-1-1
英語
2-1-1 Kitazato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-9281
nekosa@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042454
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042454
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |