UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
癌化学療法による末梢神経障に対する牛車腎気丸の効果：
システマティックレビュー

英語
Goshajinkigan for chemotherapy-induced peripheral neuropathy control : A systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癌化学療法による末梢神経障に対する牛車腎気丸の効果

英語
Goshajinkigan for chemotherapy-induced peripheral neuropathy control : A systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癌化学療法に起因する末梢神経障に対する牛車腎気丸の効果：
システマティックレビュー

英語
Goshajinkigan for chemotherapy-induced peripheral neuropathy control : A systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GCPNC

英語
GCPNC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
化学療法による末梢神経障害

英語
chemotherapy-induced peripheral neuropathy

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
化学療法による末梢神経障害に対して、牛車腎気丸によるコントロールが可能かどうかを検証する。

英語
To examine whether goshajinkigan can be controlled for peripheral neuropathy caused by chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢神経障害の評価指標
1. CTCAE
2. DEB-NTC

英語
Evaluation index of peripheral neuropathy
1. CTCAE
2. DEB-NTC

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
癌化学療法に起因する末梢神経障害をアウトカムとした報告

英語
An outcome report of peripheral neuropathy induced by cancer chemotherapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
癌化学療法以外に起因する末梢神経障害をアウトカムとした報告

英語
Report on peripheral neuropathy induced by other than cancer chemotherapy as outcome

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真
ミドルネーム
姓	中野

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Nakano

所属組織/Organization

日本語
横浜薬科大学

英語
Yokohama University of Pharmacy

所属部署/Division name

日本語
薬学部

英語
Dep. of Pharmacy

郵便番号/Zip code

245-0066

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601

英語
601 Matano-cho, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

045-859-1300

Email/Email

m.nakano@hamayaku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕介
ミドルネーム
姓	速水

英語

名	Kohsuke
ミドルネーム
姓	Hayamizu

組織名/Organization

日本語
横浜薬科大学

英語
Yokohama University of Pharmacy

部署名/Division name

日本語
薬学部

英語
Dep. of Pharmacy

郵便番号/Zip code

245-0066

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601

英語
601 Matano-cho, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

045-859-1300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.hayamizu@hamayaku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜薬科大学

英語
Yokohama University of Pharmacy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
横浜薬科大学

英語
Yokohama University of Pharmacy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜薬科大学

組織名/Division

日本語
横浜薬科大学

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
横浜薬科大学

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
横浜薬科大学

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
横浜薬科大学

英語

組織名/Organization

日本語
横浜薬科大学

英語
Yokohama University of Pharmacy

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601

英語
601 Matano-cho, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN

電話/Tel

0458591300

Email/Email

kohsuke_hayamizu@nissui.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

02

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検索終了
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英語
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Under selection of relevant papers.

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042441

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