UMIN試験ID | UMIN000048622 |
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受付番号 | R000042440 |
科学的試験名 | ボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の排尿障害に対する有効性及び安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/08 |
最終更新日 | 2022/08/08 15:47:21 |
日本語
ボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の排尿障害に対する有効性及び安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the efficacy and safety for the dysuria of the mixture of Peucedanum japonicum, nobiletin and tomato lycopene
日本語
ボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の排尿障害に対する臨床試験
英語
Clinical trial for the urination disorder of the mixture of Peucedanum japonicum, nobiletin and tomato lycopene
日本語
ボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の排尿障害に対する有効性及び安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the efficacy and safety for the dysuria of the mixture of Peucedanum japonicum, nobiletin and tomato lycopene
日本語
ボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の排尿障害に対する臨床試験
英語
Clinical trial for the urination disorder of the mixture of Peucedanum japonicum, nobiletin and tomato lycopene
日本/Japan |
日本語
蓄尿障害(頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁)
英語
Urine storage disorder (urinary frequency, nocturia, urgency, urge incontinence)
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蓄尿障害(頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁など)のある成人ボランティアに対するボタンボウフウ・ノビレチン・トマトリコピン混合物の有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of the peucedanum japonicum-nobiletin-tomato lycopene mixture for adult volunteers with urine storage disorders (urinary frequency, nocturia, urgency, urge incontinence).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱症状スコアの合計スコア
英語
Total score for overactive bladder symptom score
日本語
昼間排尿回数、夜間排尿回数、国際前立腺症状スコア、QOLスコア
英語
Daytime urinary frequency, night urinary frequency, International prostate symptom score, QOL score
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
実薬先行群20例と偽薬先行群20例
英語
20 active lead groups and 20 placebo lead groups
日本語
3週間投与の後、2週間休薬し、クロスして3週間投与
英語
After 3 weeks of administration, take 2 weeks off and cross over 3 weeks of administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁の何れかが2カ月以上前からあり、それに多少なりとも困っている男女
英語
Men and women who have urinary frequency, nocturia, urgency, or urge incontinence for more than 2 months, and who have some trouble with it
日本語
①排尿障害を治療中のもの
②排尿障害の治療終了から2カ月以内のもの
③尿意のないもの
④排尿困難が主症状のもの
⑤意志の疎通が困難なもの
⑥食材や薬剤に対してアレルギーのあるもの
⑦その他、担当医が本研究への登録が不適切と判断したもの
英語
1 micturition disorder in treatment
2 Within 2 months from the end of treatment for micturition disorder
3 have no sense of urination
4 dysuria is the main symptom
5 Communication of the will is difficult
6 Allergies to ingredients and drugs
7 Others that the doctor in charge judged that registration to this study was inappropriate
40
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
日本語
(株)サザンナイトラボラトリー
英語
Southen Knights' Laboratory Co. Ltd.
日本語
臨床部門
英語
Clinical department
904-0113
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1-823
英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa
090-4998-7459
sugaya@med.u-ryukyu.a.jp
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
日本語
(株)サザンナイトラボラトリー
英語
Southen Knights' Laboratory Co. Ltd.
日本語
臨床部門
英語
Clinical department
904-0113
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1-823
英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa
090-4998-7459
sugaya@med.u-ryukyu.a.jp
日本語
その他
英語
Southen Knights' Laboratory Co. Ltd.
日本語
(株)サザンナイトラボラトリー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okinawa Research Center Co. Ltd.
日本語
(株)沖縄リサーチセンター
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
川原泌尿器科倫理審査委員会
英語
Kawahara urology clinic Ethics Review Board
日本語
鹿児島県姶良市西餅田73-3
英語
73-3 Nishimotida, Ara, Kagoshima
0995-64-5181
yamashita.hami@kawahara.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
最終結果が公表されている/Published
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
40
日本語
診療と新薬 2020; 57: 501-511
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
診療と新薬 2020; 57: 501-511
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
日本語
診療と新薬 2020; 57: 501-511
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
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診療と新薬 2020; 57: 501-511
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
日本語
診療と新薬 2020; 57: 501-511
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 501-511
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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