UMIN試験ID | UMIN000037291 |
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受付番号 | R000042438 |
科学的試験名 | 糖尿病合併冠動脈疾患を対象とした心筋代謝にナトリウム・グルコース共役輸送体(SGLT2)阻害剤が与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/05 |
最終更新日 | 2021/08/02 18:07:14 |
日本語
糖尿病合併冠動脈疾患を対象とした心筋代謝にナトリウム・グルコース共役輸送体(SGLT2)阻害剤が与える影響の検討
英語
Exploring Mechanistic Study: Potential of Luseogliflozin on Restoration of Cardiomyocyte Energy Metabolism in Diabetic Patients with Coronary Artery Disease
日本語
EXPLORE-CAD
英語
EXPLORE-CAD
日本語
糖尿病合併冠動脈疾患を対象とした心筋代謝にナトリウム・グルコース共役輸送体(SGLT2)阻害剤が与える影響の検討
英語
Exploring Mechanistic Study: Potential of Luseogliflozin on Restoration of Cardiomyocyte Energy Metabolism in Diabetic Patients with Coronary Artery Disease
日本語
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英語
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日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
SGLT2阻害剤使用前後の心筋代謝状況の変化を明らかにする
英語
To elucidate changes of cardiac metabolism by SGLT2 inhibitor usage
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中メタボロームプロフィールの変化
英語
Changes of blood metabolic profiles
日本語
心臓拡張機能の変化(E/e’)
英語
Change of diastolic dysfunction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ルセオグリフロジン群
英語
Luseogliflozin
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標準治療群
英語
Standard Therapy without Luseogliflozin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
経皮的冠動脈形成術(PCI)を予定されている2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes patients who are planed percutaneous coronary intervention for the treatment of angina pectoris.
日本語
1. 1型糖尿病の患者
2. 症状が安定していない患者(不安定狭心症)
3. 3枝病変の患者
4. インスリン使用患者
5. eGFRが45mL/min/1.73m2
6. 重度の肝機能障害がある患者 (Child-Pugh分類 Cに相当する肝機能障害)
7. NYHA機能分類でIVの心不全症状のある患者
8. BMIが18.5kg/m2未満の患者、栄養不良状態または飢餓状態
9. 試験薬剤に対して過敏症の既往がある患者
10. 妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある女性患者
11. 悪性腫瘍と診断されている患者または悪性腫瘍が疑われている患者
英語
1. Type 1 diabetes
2. Unstable angina
3. 3-vessel disease
4. insulin usage
5. eGFR < 45ml/min/1.73m2
6. Liver failure (Child-Pugh: Type C)
7. Severe Heart failure (NYHA Stage4)
8. BMI <18.5kg/m2
9. Allergic reaction to drugs
10. Pregnant, breastfeeding patients or suspected patients
11. Patients with malignant diseases
80
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻田 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsujita |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto City, Kumamoto, JAPAN
096-373-5175
cvmhisho@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 勇一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 有馬 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Arima |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto City, Kumamoto, JAPAN, 860-8556
096-373-5175
arimay@kumamoto-u.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
KAKENHI
日本語
日本語
KAKENHI
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本大学倫理委員会
英語
Ethical Commity, Kumamoto University
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto City, Kumamoto, Japan
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
0
日本語
症例登録が進まず、申請時点におけるプロトコルでの研究遂行が困難と判断した。
英語
Case registration did not proceed, and it was judged that it would be difficult to carry out the research using the protocol at the time of application.
2021 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
虚血性心疾患を合併した2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes with ischemic heart disease.
日本語
研究登録時と9ヶ月後の2回のカテーテル検査で心臓における代謝変動を評価する。
英語
Metabolic variability in the heart will be assessed by two catheterizations at study enrollment and 9 months later.
日本語
なし(登録症例がないため)
英語
None
日本語
なし(登録症例がないため)
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042438
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |