UMIN試験ID | UMIN000037425 |
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受付番号 | R000042420 |
科学的試験名 | HER2遺伝子の増幅を認める進行性固形がん患者を対象としたトラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法の第II相試験の付随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2023/01/20 11:28:36 |
日本語
HER2増幅を認める進行性固形がん患者を対象としたトラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法の第II相試験の付随研究
英語
Biomarker sub study of the phase II study of trastuzumab and pertuzumab combination therapy for HER2 amplified advanced solid tumors
日本語
HER2バスケット試験 付随研究
英語
Biomarker study of HER2 basket study
日本語
HER2遺伝子の増幅を認める進行性固形がん患者を対象としたトラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法の第II相試験の付随研究
英語
Biomarker sub study of the phase II study of trastuzumab and pertuzumab combination therapy for HER2 amplified advanced solid tumors
日本語
HER2バスケット試験 バイオマーカー研究
英語
Biomarker study of HER2 basket study
日本/Japan |
日本語
HER2増幅固形がん
英語
HER2 amplified solid tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
トラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法に対する治療反応性のバイオマーカーを探索する。
英語
To explore genomic biomarkers for response of HER2 amplified advanced solid tumors to trastuzumab and pertuzumab combination therapy.
その他/Others
日本語
バイオマーカー研究
英語
biomarker study
日本語
遺伝子変異と治療効果の関係性
英語
Relationships among genomic alterations and response
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
主治験に参加する被験者のうち本研究に対する文書同意が得られた患者
英語
Participants of Phase II study
Written informed concent
日本語
主治験に準じる
英語
According to Phase II study.
38
日本語
名 | 貞勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Sadakatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
がん先端治療部
英語
Cancer center
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo
03-3813-6111
her2.basket@gmail.com
日本語
名 | 恵理 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Eri |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
医療イノベーション推進センター
英語
Medical Innovation center
1138510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo
03-3813-6111
her2.basket@gmail.com
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
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日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会
英語
Tokyo Medical and Dental university IRB
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, yushima, bunkyo
03-3813-6111
tiken.crc@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
バイオマーカー探索研究のため以下のデータを収集する。
・薬剤投与前後のがん関連遺伝子変異
・腫瘍評価等
英語
Data will be collected for the study as follows.
-cancer-related mutations (pre- and post-treatment)
-tumor response
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |