UMIN試験ID | UMIN000037200 |
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受付番号 | R000042408 |
科学的試験名 | 体感を指標のひとつとしたユーグレナの有効性および用量設定の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/03 |
最終更新日 | 2019/11/13 17:11:14 |
日本語
体感を指標のひとつとしたユーグレナの有効性および用量設定の検討
英語
A study to investigate the efficacy and dose response of Euglena by questionnaires for a measure of the subjective well-being
日本語
体感を指標のひとつとしたユーグレナの有効性および用量設定の検討
英語
A study to investigate the efficacy and dose response of Euglena by questionnaires for a measure of the subjective well-being
日本語
体感を指標のひとつとしたユーグレナの有効性および用量設定の検討
英語
A study to investigate the efficacy and dose response of Euglena by questionnaires for a measure of the subjective well-being
日本語
体感を指標のひとつとしたユーグレナの有効性および用量設定の検討
英語
A study to investigate the efficacy and dose response of Euglena by questionnaires for a measure of the subjective well-being
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy individuals
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ユーグレナの摂取量の違いによる各種体感を評価する
英語
The aim of this study is to evaluate the dose response of Euglena for improving subjective well-being depending on the amount of Euglena intake.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
体感に関するアンケート
その他QOLアンケート
英語
Questionnaires for subjective
well-being or other QOL scales
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
7
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(関与原料500mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 500mg ) for 4 weeks
日本語
被験食品(関与原料700mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 700mg ) for 4 weeks
日本語
被験食品(関与原料1,000mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 1,000mg ) for 4 weeks
日本語
被験食品(関与原料1,500mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 1,500mg ) for 4 weeks
日本語
被験食品(関与原料2,000mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 2,000mg ) for 4 weeks
日本語
被験食品(関与原料3,000mg含有)を4週間経口摂取
英語
Ingestion of study food (containing related ingredients 3,000mg ) for 4 weeks
日本語
対照食品を4週間経口摂取
英語
Ingestion of control food substance for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上64歳以下の男女
2)スマートフォン、iPhoneでwebアンケートへ入力できる者
3)同意の得られた者
英語
1)Subjects of both sexes above 20 years old- under 65 years old
2)Subjects who can answer on line questionnaires by smartphone or iPhone
3)Subjects who give consent
日本語
1)現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者、特にワーファリンの服用をしている者
2)精神障害(うつ病等)の既往がある者
3)夜間勤務や変則勤務などで勤務時間が不規則な者
4)前1ヶ月間に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者
5)調査食品の成分に対して過敏症を有する者
6)妊娠している者、調査期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
7)その他、調査責任者が本調査の対象として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are under pharmacological treatment for chronic disorders, especially subjects who take Warfarin
2)Subjects who have histories of mental disorders (Depression etc.)
3)Subjects work irregular hours on the night shift or irregular shift
4)Subjects who had participated in other clinical trials or monitoring studies within 1 month
5)Subjects who have intolerance to study food substance
6)Subjects who are in pregnancy, lactation, or who are willing to become pregnant
7)Subjects who are ineligible due to the chief inspector's judgment
210
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
株式会社ユーグレナ
英語
euglena Co., Ltd.
日本語
先端技術研究部 機能性研究課
英語
Advanced Technology Research Department Functionality Research Section
108-0014
日本語
東京都港区芝5丁目29番11号
英語
Shiba 5-29-11 Minato-ku, Toyko 108-0014, Japan
03-3453-4907
nakashima@euglena.jp
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | imai |
日本語
株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
153-0053
日本語
東京都目黒区五本木3-13-16
英語
Gohongi 3-13-16 Meguro-ku, Tokyo 153-0053, Japan
08072900404
https://www.levbrain.com
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
株式会社レバレッジブレーン
日本語
クリニカルトライアル部
日本語
英語
日本語
その他
英語
euglena Co., Ltd.
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
先端技術研究部 機能性研究課
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋2-27-17
英語
2-27-17 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
0368687022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042408
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042408
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |