UMIN試験ID | UMIN000037219 |
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受付番号 | R000042388 |
科学的試験名 | カルシウム含有食品の日本人女性における吸収比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/10 |
最終更新日 | 2020/06/16 12:47:31 |
日本語
カルシウム含有食品の日本人女性における吸収比較試験
英語
Comparison on absorption rate of food containing calcium in Japanese elderly women
日本語
CONFIRM試験
英語
CONFIRM Trial
日本語
カルシウム含有食品の日本人女性における吸収比較試験
英語
Comparison on absorption rate of food containing calcium in Japanese elderly women
日本語
CONFIRM試験
英語
CONFIRM Trial
日本/Japan |
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該当しない
英語
Not applicable.
内科学一般/Medicine in general | 該当せず/Not applicable |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、炭酸カルシウム、牛乳、及びユニカルのカルシウム吸収率を評価する。
英語
The purpose of this study is to compare calcium absorption rates with calcium carbonate, milk and unical.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
炭酸カルシウム、牛乳、ユニカル摂取時の尿中及び便中カルシウム総量の摂取カルシウム総量に対する割合
英語
The ratios of total calcium excreted in urine and feces to total calcium intake when calcium carbonate, milk and unical are ingested.
日本語
1) カルシウム食品の安全性
2) 低カルシウム食摂取時の血清カルシウム値およびカルシウムの吸収率
3) カルシウム吸収率と骨代謝マーカーの相関
4) 日常活動量とカルシウム吸収率の関連性の評価
英語
1) Safety of calcium-containing food, 2) serum calcium level and calcium absorption rate at low calcium diet, 3) correlation between calcium absorption rate and bone metabolism markers, 4) relationship between daily activity and calcium absorption rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
炭酸カルシウム(Ca:450mg/day)とユニカル(Ca:450mg/day)を各4日間摂取
英語
Intake of Calcium carbonate (Ca:450mg/day) and unical (Ca:450mg/day)for 4 days each.
日本語
炭酸カルシウム(Ca:450mg/day)と牛乳(Ca:450mg/day)を各4日間摂取
英語
Intake of calcium carbonate (Ca:450mg/day) and milk (Ca:450mg/day) for 4 days each.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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60 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 60歳以上75歳未満または閉経後の女性で本試験の内容を理解し文書による同意を得られた者
2) 日常的な便秘・下痢をみとめない者
英語
1) Postmenopausal women aged 60 to 75 years old with written informed consxent
2) Person without chronic constipation or diarrhea
日本語
1) 牛乳・ユニカル・炭酸カルシウムに対する過敏症の既往のある者
2) 骨折または、骨異常のために整形外科通院中または、薬剤治療を必要とする者
3) 内分泌・代謝性疾患のためにCa吸収に影響のある服薬治療を必要とする者
4) 消化管または消化器系の疾患または切除術後のため、蓄便が困難である者
5) 尿路疾患を合併していて蓄尿が困難である者
6) 基礎疾患のために通常食を継続して摂取することが困難である者、または利尿薬服用中の者
7) 他の介入試験に参加中である者(観察研究への参加には制限を設けない)
8) 試験開始日までに試験の有効性および安全性に影響を与えるような急性疾患を発症した者
9) 低Ca血症・高Ca血症低アルブミン血症を呈する者
10) その他担当医師が不適当と判断した者
英語
1) Person with a history of hypersensitivity to milk, calcium carbonate, or unical
2) Person being treated with orthopedic surgery for fractures or bone abnormalities or person who need medication for fractures or bone abnormalities
3) Person with medications that affect calcium absorption for endocrine metabolic diseases
4) Person with difficult stool collection due to digestive disease or resection
5) Person with difficult urin collection due to urinary tract disease
6) Person with difficult to intake regular food due to underlying disease or person treated with diuretics
7) Person participating in other intervention trials
8) Person with acute disease that affects the efficacy or safety of the study
9) Person with hypocalcemia, hypercalcemia, or hypoalbuminemia
10) Person judged to be inappropriate by the investigator
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日本語
名 | 美幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 今本 |
英語
名 | Miyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imamoto |
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ノートルダム清心女子大学
英語
Notre Dame Seishin University
日本語
大学院人間生活学研究科
英語
Graduate School of Human Life Sciences
700-8516
日本語
岡山県岡山市北区伊福町2-16-9
英語
2-16-9 Ifuku-cho,Kita-ku, Okayama City
086-252-2773
imamoto@m.ndsu.ac.jp
日本語
名 | 哲彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Tetsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
アミイ情報企画
英語
AMY information planning
日本語
生命科学部門
英語
Life science
134-0083
日本語
東京都江戸川区中葛西5-20-6-102
英語
102, 5-20-6, Nakakasai, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
090-9348-8687
info@amy-med.com
日本語
その他
英語
Notre Dame Seishin University, Graduate School of Human Life Sciences
日本語
ノートルダム清心女子大学大学院人間生活学研究科
日本語
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英語
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その他
英語
Calcium Institute, Inc.
日本語
一般社団法人カルシウム研究所
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その他/Other
日本語
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英語
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英語
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医療法人日新会 日新会病院 倫理審査委員会
英語
Nisshinkai, Institutional Review Board
日本語
大阪府大阪市西区新町4-4-8
英語
4-4-8 Shinmachi, Nishi-ku, Osaka city, Osaka, 550-0013 Japana
06-6531-3031
info@nisshinkai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |