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一般向け試験名/Public title

日本語
自殺企図男性のホルモン値に関する検討

英語
A Study of hormone levels in suicide attempted Male.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自殺企図男性のホルモン値に関する検討

英語
A Study of hormone levels in suicide attempted Male.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自殺企図男性のホルモン値に関する検討

英語
A Study of hormone levels in suicide attempted Male.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自殺企図男性のホルモン値に関する検討

英語
A Study of hormone levels in suicide attempted Male.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自殺企図

英語
suicide attempt

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自殺企図男性におけるホルモン値の評価

英語
Evaluation of hormone level in suicide attempted male

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
テストステロン値

英語
testosterone lebel

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする
1）男性
2）年齢：20歳以上
3）救命救急センター搬入後に、自殺企図が疑われた場合に通常行われている精神科医による複数回の診察によって自殺の意志が確認された者。なお、自殺の意志の判定は、臨床判断にて行う。

英語
Target patients who meet all the following criteria
1) Male
2) Age: 20 years or older
3) Those who confirmed their intention to commit suicide by multiple consultations with a psychiatrist who is usually conducted when suicidal intention is suspected after entering the critical care and emergency center. In addition, judgment of the will of suicide is performed by clinical judgment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする
1）本研究への参加を拒否した者
2）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Patients who conflict with any of the following will not be included in this study
1) Those who refused to participate in this study
2) Others who are deemed inappropriate by the research director as a research subject

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕行
ミドルネーム
姓	織田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Oda

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
精神神経科学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

570-8506

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10－15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi City, Osaka 570-8506, Japan

電話/TEL

06-6992-1001

Email/Email

hoda@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕行
ミドルネーム
姓	織田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Oda

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
精神神経科学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

570-8506

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10－15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi City, Osaka 570-8506, Japan

電話/TEL

06-6992-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hoda@takii.kmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Neuropsychiatry, Kansai Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学

部署名/Department

日本語
精神神経科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Department of Neuropsychiatry, Kansai Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学

組織名/Division

日本語
精神神経科学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

住所/Address

日本語
〒570-8506大阪府守口市文園町10－15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi City, Osaka 570-8506, Japan

電話/Tel

06-6992-1001

Email/Email

kmuinfo@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

07

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
既存の情報を用いた症例対照研究

英語
Case-control study using existing information

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042373

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