UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037597
受付番号 R000042299
科学的試験名 ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/05
最終更新日 2022/02/08 10:28:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討


英語
A relationship between running and changes of blood ketone body

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ランニング運動と血中ケトン体


英語
Running and blood ketone body

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討


英語
A relationship between running and changes of blood ketone body

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ランニング運動と血中ケトン体


英語
Running and blood ketone body

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ランニング運動に伴う血中ケトン体値の変動を観察することにより、運動の質・量と体脂肪燃焼との関係を明らかにすること


英語
Elucidating a relationship between exercise intensity/duration and body fat combustion with observing the changes of blood ketone body concentration during running

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
将来的な健康寿命の延伸に向けた一助となること


英語
Assisting in prolonging healthy life expectancy

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ランニング運動に伴う血中ケトン体値の推移の運動強度・運動継続時間による比較


英語
A comparison of the changes of blood ketone body concentration with running depends on exercise intensity or duration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ランニング運動に伴う血糖値の推移の運動強度による比較
ランニング運動に伴う血糖値の推移の運動継続時間による比較


英語
A comparison of the changes of blood glucose concentration with running depends on exercise intensity
A comparison of the changes of blood glucose concentration with running depends on exercise duration


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30分間または60分間のトレッドミル上での走行


英語
Treadmill running for 30 or 60 min

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
「東京理科大学体育局公認団体に属し、週2日以上の活動をしている」あるいは「月間約50km以上の走行を行なっている」東京理科大学または大学院に在学する学生


英語
The students of Tokyo University of Science "who belongs to the official sports club of the university and takes exercise in the club twice a week or more" or "who runs 50 km a month or longer"

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の疾患の既往がある者または治療中の者
(循環器疾患、高血圧、糖尿病、入院を要する呼吸器疾患)
トレッドミル上での走行に支障をきたす整形外科疾患に罹患中の者
市販薬を含む医薬品を服用中の者
妊娠中の者
研究責任者と同一の研究室に所属する者
研究責任者が不適切と判断した者


英語
Those with a medical history of cardiovascular diseases, hypertension, diabetes or severe respiratory diseases
Patients of orthopedic diseases who cannot make treadmill running
Those with taking medications including OTCs
Pregnant women
Those who belongs to the laboratory of the principal investigator of this research
Those who are judged to be unsuited for this trial by the principal investigator of this research

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
立紀
ミドルネーム
鈴木


英語
Tatsunori
ミドルネーム
Suzuki

所属組織/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

所属部署/Division name

日本語
薬学部薬学科


英語
Department of Pharmacy, Faculty of pharmaceutical sciences

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan

電話/TEL

04-7124-1501

Email/Email

tatsunori.s@rs.tus.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
立紀
ミドルネーム
鈴木


英語
Tatsunori
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

部署名/Division name

日本語
薬学部薬学科


英語
Department of Pharmacy, Faculty of pharmaceutical sciences

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan

電話/TEL

04-7124-1501

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tatsunori.s@rs.tus.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京理科大学 人を対象とする医学系研究に係る倫理審査委員会


英語
The Ethical Review Committee at Tokyo University of Science

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan

電話/Tel

04-7124-1501

Email/Email

bio@admin.tus.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 06 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 05

最終更新日/Last modified on

2022 02 08



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名