UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト肝癌臨床検体を用いたNonalcoholic steatohepatitis（NASH）における肝発癌とその進展機構の解明
-autophagy調節因子p62と酸化ストレス防御因子Nrf2に着目して-

英語
The mechanism of onset and development in liver cancer induced by nonalcoholic steatohepatitis (NASH) using human clinical materials
-From the view point of autophagy regulator p62 and antioxidative stress factor Nrf2-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NASH肝癌病態の解明

英語
The mechanism of liver cancer induced by NASH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性肝疾患の肝細胞癌発生におけるオートファジー（自食作用）の役割に関する研究

英語
The role of autophagy in hepatocellular carcinoma induced by chronic liver diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝細胞癌とオートファジーの関わり

英語
The relationship between hepatocellular carcinoma and autophagy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
NASH肝癌

英語
Hepatocellular carcinoma induced by NASH

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
NASH肝癌病態における，autophagy調節因子p62およびNrf2の役割を明らかにする

英語
To clarify the role of p62 and Nrf2, regulators of autophagy, in the pathogenesis of hepatocellular carcinoma induced by nonalcoholic steatohepatitis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
NASH肝癌におけるp62およびNrf2の発現と肝癌の悪性度，予後の関係を明らかにする

英語
To demonstrate the relationship between the levels of p62 or Nrf2 and the grade of malignancy or prognosis in hepatocellular carcinoma induced by NASH

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
p62およびNrf2の発現強度

英語
The expression levels of p62 and Nrf2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
悪性度, over all survival

英語
the grade of malignancy, over all survival

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
NASH肝癌，慢性C型肝炎由来の肝癌および大腸癌肝転移

英語
Hepatocellular carcinoma induced by NASH or chronic hepatitis C, or metastasis from colon cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性B型肝炎由来の肝癌

英語
Hepatocellular carcinoma induced by chronic hepatitis B

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩介
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科/つくば予防医学研究センター

英語
Gastroenterology/ Tsukuba Preventive Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-853-3525

Email/Email

okadakosuke-2000@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩介
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	Okada

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科/つくば予防医学研究センター

英語
Gastroenterology/ Tsukuba Preventive Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-853-3525

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okadakosuke-2000@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN

電話/Tel

029-853-3525

Email/Email

t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ヒトNASH肝癌臨床検体を用いて, Keap1-Nrf2 pathwayおよびp62を中心とした免疫組織学的解析を行う．

英語
This program is the resarch of immunohistochemistry of Keap1-Nrf2 pathway and p62 in hepatocellular carcinoma induced by NASH using human materials.

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042247

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