UMIN試験ID | UMIN000036892 |
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受付番号 | R000042043 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による毛髪に対する効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/30 |
最終更新日 | 2020/08/03 16:55:24 |
日本語
試験食品摂取による毛髪に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Hair
日本語
試験食品摂取による毛髪に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Hair
日本語
試験食品摂取による毛髪に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Hair
日本語
試験食品摂取による毛髪に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Hair
日本/Japan |
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なし(健常者)
英語
N/A(healthy adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、試験食品の摂取が毛髪に及ぼす影響を検証することである。
英語
This study aims to examine effects of a test food for hair.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
毛髪状態に関するアンケート、TDMS-ST 二次元気分尺度(摂取前、摂取8週後)
英語
VAS questionnaire for hair, Two Dimension Mood Scale
0 and 8 weeks after a test food intake
日本語
被験者日誌(試験食品摂取開始日より試験終了まで毎日実施)
英語
Subject's diary (From the first day of ingetion of atest food to the last day of the test)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
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治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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試験食品を1日1回経口摂取 8週間
英語
Oral ingestion of the test food
1 time per day for 8weeks
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プラセボ食品を1日1回経口摂取 8週間
英語
Oral ingestion of the placebo food
1 time per day for 8weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上70歳未満の男女
2)健康な者で、慢性身体疾患がない者
3)毛髪の健康を気にする者
4)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
5)指定された日に来所でき、アンケート調査を受ける事のできる者
6)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1) Japanese individuals aged 20-69 years.
2) Individuals who are healthy and are not suffered from a chronic malady.
3) Individuals who care about hair health.
4) Individuals whose written informed consent has been obtained.
5) Individulals who can visit an inspection facility and receive a questionnaire in designated days.
6) Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)脱毛症などの毛髪及び/或いは頭皮に疾患症状を有するまたは治療している者
3)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、頭皮への塗布習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
4)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
5)消化器官に併存疾患および既往歴のある者(既往歴については、試験責任医師判断にて試験参加に影響のない既往歴は可とする)
6)高度の貧血がある者
7)試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者(特に、ゼラチン、豚肉、りんご、ラテックス)、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
8)女性:妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中に妊娠を計画している者
9)試験開始2週間前から試験期間中、パーマやヘアカラー、ヘアマニキュア、過度なヘアトリートメント、その他毛髪に影響を与える可能性が高い行為や施術を行う者
10)アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
11)喫煙習慣のある者
12)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
13)試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがある者
具体的な花粉症として、カバノキ科:ハンノキ、オオバヤシャブシ、白樺、スギ科:スギ、ヒノキ、キク科:ブタクサ、ヨモギ、イネ科:カモガヤ、オオアワガエリなどが対象となる。
14)試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
15)現在、ならびに過去3ヶ月以内において、被験食品含有成分の入った機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
16)現在、ならびに過去3ヶ月以内において、発毛・育毛効果を標榜した機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
17)現在、ならびに過去3ヶ月以内において発毛・育毛効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者
18)過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けた者
19)過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
20)3ヶ月以内は 頭皮・毛髪の使用試験に参加していない者
21)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Individuals using medical products.
2)Individuals with alopecia or scalp disease.
3)Individuals who used a drug or applied a drug on their scalp for treatment of disease in the past 1 month.
4)Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, hematological and blood disease.
5)Individuals who contract or have a history of serious gastrointestinal disease.
6)Individuals with serious anemia.
7)Individuals who cause severe allergic symptoms in foods and medicines. (gelatin, pork, apple, latex)
8)Females who are or are possibly pregnant, or are lactating.
9)Individuals who took care of their hair in the past 2 weeks or will take care of their hair during the test period.
10)Individuals who have an addiction to alcohol or a mental illness.
11)Individuals who are a smoker.
12)Individuals whose life style will change during the test period.
13)Individuals with probable seasonal allergy, such as pollinosis, during the test period.(Betulaceae, Taxodiaceae, Asteraceae, Gramineae)
14)Individuals who will get sunburned during the test period.
15)Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
16)Individuals who had a habit to ingest foods claiming to improve hair growth, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
17)Individuals who have a habit to use drug claiming to improve hair growth in the past 3 months.
18)Individuals who conducted hormone replacement therapy in the past 6 months or have a history of conducting hormone replacement therapy.
19)Individuals who were hospitalized in the past 6 months.
20)Individuals who participated in other clinical studies for scalp or hair in the past 3 months.
21)Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 守田 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
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森永製菓株式会社
英語
Morinaga & Co.,Ltd
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
m-morita-je@morinaga.co.jp
日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Sadao |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
s-mori-ab@morinaga.co.jp
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その他
英語
MORINAGA & CO., LTD.
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森永製菓株式会社
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研究所・健康科学研究センター
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自己調達
英語
MORINAGA & CO., LTD.
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森永製菓株式会社
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研究所・健康科学研究センター
営利企業/Profit organization
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英語
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特定非営利活動法人 日本美容皮膚研究会
英語
Japan Aesthetic Dermatology Symposium
日本語
東京都目黒区碑文谷5-15-1-604
英語
15-1-604,Himonya 5-Chome,Meguro-ku,Tokyo,Japan
03-3794-1235
info@jp-ads.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |