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一般向け試験名/Public title

日本語
交流電流刺激による神経活動の促通とホメオスタシス効果

英語
Motor cortex excitation and homeostatic plasticity by transcranial alternating current stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
交流電流刺激による神経活動の促通とホメオスタシス効果

英語
Motor cortex excitation and homeostatic plasticity by transcranial alternating current stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
交流電流刺激による神経活動の促通とホメオスタシス効果

英語
Motor cortex excitation and homeostatic plasticity by transcranial alternating current stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
交流電流刺激による神経活動の促通とホメオスタシス効果

英語
Motor cortex excitation and homeostatic plasticity by transcranial alternating current stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy and neurologically intact
adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
経頭蓋交流電流刺激中の脳活動を明らかにする．

英語
The aim of this study is to investigate changes in brain activity during transcranial alternating current stimulation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳波振動

英語
Electroencephalographic oscillations

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経頭蓋交流電流刺激中の脳波振動を記録する．

英語
Electroencephalographic oscillations are recorded during transcranial alternating current stimulation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者は，上肢を大腿の上に載せ安楽座位をとる．脳波の電極を貼付する部位を同定するため，経頭蓋磁気刺激を用いて第一背側骨間筋のホットスポットを探索する．ここを中心とした計5か所に脳波の電極を貼付する．バッテリー駆動式の刺激装置を用いて10 Hzの交流電流刺激を20分間行う（0.3 mA）．対象者は，刺激前，中，後に固視点を注視する．

英語
Subjects are seated with their hands and forearms resting on their thighs. Transcranial magnetic stimulation is used to search for the hot spot of the first dorsal interosseous muscle. The electroencephalographic electrodes are attached to five places centered on the hot spot. A battery-powered current stimulator delivers 10 Hz sinusoidal stimuli for 20 minutes (peak-to-peak amplitude = 0.3 mA). Participants were asked to fixate the dot with their eyes before, during, and after stimulation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象者は，上肢を大腿の上に載せ安楽座位をとる．脳波の電極を貼付する部位を同定するため，経頭蓋磁気刺激を用いて第一背側骨間筋のホットスポットを探索する．ここを中心とした計5か所に脳波の電極を貼付する．バッテリー駆動式の刺激装置を用いて20 Hzの交流電流刺激を20分間行う（0.3 mA）．対象者は，刺激前，中，後に固視点を注視する．

英語
Subjects are seated with their hands and forearms resting on their thighs. Transcranial magnetic stimulation is used to search for the hot spot of the first dorsal interosseous muscle. The electroencephalographic electrodes are attached to five places centered on the hot spot. A battery-powered current stimulator delivers 20 Hz sinusoidal stimuli for 20 minutes (peak-to-peak amplitude = 0.3 mA). Participants were asked to fixate the dot with their eyes before, during, and after stimulation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
対象者は，上肢を大腿の上に載せ安楽座位をとる．脳波の電極を貼付する部位を同定するため，経頭蓋磁気刺激を用いて第一背側骨間筋のホットスポットを探索する．ここを中心とした計９か所に脳波の電極を貼付する．バッテリー駆動式の刺激装置を用いて疑似刺激を12分間行う（0 mA）．対象者は，刺激前，中，後に固視点を注視する．

英語
Subjects are seated with their hands and forearms resting on their thighs. Transcranial magnetic stimulation is used to search for the hot spot of the first dorsal interosseous muscle. The electroencephalographic electrodes are attached to five places centered on the hot spot. A battery-powered current stimulator delivers sham stimuli for 20 minutes (peak-to-peak amplitude = 0 mA). Participants were asked to fixate the dot with their eyes before, during, and after stimulation.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常，神経学的疾患が無い，右利き手，経頭蓋磁気刺激による副作用のリスクの無い者．

英語
The subjects are healthy, neurological intact, right-handed volunteers. In addition, screening shows that none are at risk for adverse events during transcranial magnetic stimulation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
東京家政大学

英語
Tokyo Kasei University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

350-1398

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1

英語
2-15-1 Inariyama, Sayama City, Saitama

電話/TEL

042-955-6074

Email/Email

suzuki-mak@tokyo-kasei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京家政大学

英語
Tokyo Kasei University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

350-1398

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1

英語
2-15-1 Inariyama, Sayama City, Saitama

電話/TEL

042-955-6074

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzuki-mak@tokyo-kasei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京家政大学

英語
Tokyo Kasei University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京家政大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of Tokyo Kasei University

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1

英語
2-15-1 Inariyama, Sayama City, Saitama

電話/Tel

042-952-1621

Email/Email

kanaij@tokyo-kasei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京家政大学（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2076-3425/12/2/195

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
交流電気刺激に伴う運動野における神経活動の周期と抑制機能の変化を調べた結果，10 Hzの神経活動は10 Hzと20 Hzの交流電気刺激によって増加した．一方，20 Hzの神経活動は20 Hzの交流電気刺激では増加するものの，10 Hzの交流電気刺激では減少した．また，10 Hzと20 Hzの神経活動が増加することに伴って，神経の抑制機能が増強した．

英語
We found that 10 Hz- and 20 Hz-tACS resulted in larger alpha and beta oscillations, respectively, compared with the oscillations observed after sham-tACS. In addition, 10 Hz- and 20 Hz-tACS decreased the amplitudes of conditioned motor evoked potentials and increased alpha and beta activity, respectively.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

01

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

30

日

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