UMIN試験ID | UMIN000036870 |
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受付番号 | R000042011 |
科学的試験名 | 好酸球増多、呼気一酸化窒素上昇、あるいは血清IgE高値を示す慢性閉塞性肺疾患に関するレジストリー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/28 |
最終更新日 | 2021/11/29 07:14:31 |
日本語
好酸球増多、呼気一酸化窒素上昇、あるいは血清IgE高値を示す慢性閉塞性肺疾患に関するレジストリー研究
英語
A prospective study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with eosinophilia, increased FeNO or high level of serum IgE.
日本語
COPD Registry
英語
COPD Registry
日本語
好酸球増多、呼気一酸化窒素上昇、あるいは血清IgE高値を示す慢性閉塞性肺疾患に関するレジストリー研究
英語
A prospective study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with eosinophilia, increased FeNO or high level of serum IgE.
日本語
COPD Registry
英語
COPD Registry
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDとして2年以上加療されている症例から好酸球増多、呼気一酸化窒素上昇、あるいは血清IgE高値を伴う群をACO群、それ以外を非ACO群として、増悪の頻度・呼吸機能・末梢好酸球・呼気一酸化窒素、血清IgEなどのバイオマーカーなどから両群の病状の特徴を前向きに検討する。
英語
The purpose of this prospective study is compare eosinophil, FeNO and serum IgE levels between ACO and Non-ACO to determine clinical features from patients diagnosed with COPD for at least 2 years.
その他/Others
日本語
疫学調査
英語
Epideminology
日本語
1)急性増悪の回数
2)入院回数
3)好酸球数
4)血清IgE
5)呼吸機能
6)呼気一酸化窒素
7)MMRC
8)CATスコア
英語
1) Exacerbation counts
2) Number of hospitalizations
3) Eosinophil
4) FeNO
5) Serum IgE
6) Spirometry
7) MMRC
8) CAT score
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究の参加について、文書による同意を得られた患者
2)40歳以上
3)気管支拡張薬吸入後の1秒率が70%未満で、以下の1項目以上を満たす患者
① 喫煙歴:10 pack-years 以上
② 胸部CTで気腫性変化
③ 呼吸機能検査で%DLcoが80%未満、あるいは%DLco/VAが80%未満
4)過去2年以上のCOPD通院歴
5)気管支拡張薬吸入後の1秒率が予測1秒率の65%未満
6)好酸球数 5%以上、あるいは300/μl以上、呼気一酸化窒素 35 ppb以上、血清IgE高値
7)CATスコア 10点以上
英語
1) Written informed consent was obtained by all patients in this study.
2) > 40 years old
3) Patients with a forced expiratory volume in one second (FEV1/FVC) less than 70 % after inhalation of a bronchodilator, and who fulfilled one of the following criteria
1 Smoking history: > 10 pack-years
2 Chest CT:emphysematous change
3 Spirometry: %DLco < 80%, or %DLco/VA < 80 %
4) Medical history of COPD > 2 Years
5) predicted postoperative(ppo)forced expiratory volume in 1 second after inhalation of a bronchodilator < 65%
6) Eosinophil > 5% or >300, FeNO > 35ppb, increased IgE level
7) CAT score > 10
日本語
1)1年以内の経口ステロイド使用
2)悪性腫瘍の合併
3)びまん性汎細気管支炎、先天性副鼻腔気管支症候群、閉塞性汎細気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、リンパ脈管筋腫症、うっ血性心不全、間質性肺炎
英語
1) oral corticosteroids administrated for at least 1 year
2) complication of malignancy disease
3) Diffuse panoramic bronchitis,congenital sinus bronchial syndrome, obstructive panbronchitis, bronchiectasis, pulmonary tuberculosis, pneumoconiosis, lymphangiomyomatosis, congestive heart failure, interstitial lung disease
100
日本語
名 | 健男 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
2168511
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
t2inoue@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 健男 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine
2168511
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
t2inoue@marianna-u.ac.jp
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その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
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聖マリアンナ医科大学
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自己調達
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St. Marianna University School of Medicine
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聖マリアンナ医科大学
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その他/Other
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
t2inoue@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同前向き研究
英語
Multicenter, Prospective, Registry
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042011
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042011
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |